S!MPATI 4.90 Pharma: Optimalizované hodnocení šarží a správa dat

Certifikováno jako bezpečné: S!MPATI 4.90 od Weiss Technik mohou podniky splnit všechny regulační požadavky na elektronické systémy – v souladu s FDA 21 CFR Part 11 a EU-GMP Annex 11. Srozumitelně. Bezpečně. Zdokumentováno. ((Obrázek: Weiss Technik GmbH, vlastní snímek)

Schváleno FDA: Americká agentura pro potraviny a léčiva (FDA) reguluje bezpečnost léčiv a zdravotnických prostředků. S!MPATI 4.90 od Weiss Technik pomáhá farmaceutickým společnostem dodržovat předpisy FDA 21 CFR Part 11 a EU-GMP Příloha 11. (Obrázek: Weiss Technik GmbH, vlastní snímek)

Od jara 2026 dodává Weiss Technik s aktualizovanou verzí softwaru výkonnou analýzu dat a zjednodušenou tvorbu zpráv. Vylepšené zobrazení nabízí větší přehlednost a komfort pro uživatele. Aktualizace je kompatibilní s aktuálními operačními systémy Windows a splňuje všechny odvětvové bezpečnostní předpisy.

S nadcházející úpravou S!MPATI 4.90 Pharma pro Windows 11 a Windows Server 2022 Weiss Technik rozšiřuje software o další inovativní funkce.

Zjednodušené hodnocení šarží

Hodnocení vzorků stability je díky novým nástrojům pro hodnocení výrazně usnadněno. Tyto funkce umožňují přesné posouzení skladovacích podmínek šarží, včetně například hodnocení aktivační energie chemických reakcí během skladování farmaceutik. Tím je také výrazně zjednodušena tvorba zpráv. Podpořeno optimalizovaným grafickým zobrazením pro intuitivnější navigaci, aktualizace softwaru zlepšuje celkovou kontrolu kvality.

Bezproblémová integrace systému

S!MPATI 4.90 Pharma dále podporuje integraci do stávajících laboratořích a systémů správy dat. Volitelné rozhraní k moderním komunikačním protokolům, jako jsou OPC-UA, Interbus a Profibus, umožňují plynulý přenos klíčových dat z izolovaných systémů do propojeného prostředí. Software je také kompatibilní s adresářovým službami Active Directory, což umožňuje jednoduchý a bezpečný přístup do sítě. I při výpadku komunikační sítě nejsou zaznamenaná data ztracena díky volitelné vestavěné paměťové funkci.

Zvýšená bezpečnost dat

Klíčovým rysem softwaru S!MPATI je rozšířené šifrování dat. Bezpečné uložení dat s ochranou proti manipulaci a automatická kontrola zajišťují, že neoprávněné změny jsou okamžitě odhaleny nebo vůbec nejsou možné. Program také zajišťuje sledovatelnost (Audit Trail) dat a procesů. Laboratoře mohou dokumentovat své měřicí analýzy podle nejvyšších regulačních standardů a kdykoliv poskytnout požadované důkazy. S!MPATI 4.90 Pharma splňuje všechny vládní předpisy, jako jsou FDA 21 CFR část 11 a EU GMP Annex 11 Next Level Compliance.

Globální dostupnost

Nová verze S!MPATI Pharma bude dostupná po celém světě od druhé poloviny roku. Nabízí laboratořím budoucí řešení pro optimalizaci tvorby zpráv, hodnocení šarží a shody s předpisy.