S!MPATI 4.90 Pharma: Optimalizált tételértékelés és adatszerkesztés

Biztonságosan tanúsítva: A Weiss Technik S!MPATI 4.90 szoftverrel a vállalatok minden szabályozási követelményt teljesítenek az elektronikus rendszerek terén – megfelelve az FDA 21 CFR Part 11 és az EU-GMP Annex 11 előírásainak. Nyomon követhető. Biztonságos. Dokumentált. ((Kép: Weiss Technik GmbH, saját kép))

FDA által jóváhagyva: Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szabályozza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök biztonságát. S!MPATI 4.90 a Weiss Technik-től támogatja a gyógyszeripari vállalatokat az FDA 21 CFR Part 11 és az EU-GMP 11. mellékletének betartásában. (Kép: Weiss Technik GmbH, saját kép)

2026 tavaszától a Weiss Technik az frissített szoftververzióval erőteljes adat-analízist és egyszerűsített jelentéskészítést kínál. A javított megjelenítés több áttekinthetőséget és kényelmet nyújt a felhasználónak. A frissítés a legújabb Windows operációs rendszereken használható, és megfelel minden iparágspecifikus biztonsági előírásnak.

A S!MPATI 4.90 Pharma Windows 11-re és Windows Server 2022-re való közelgő frissítésével a Weiss Technik további innovatív funkciókkal bővíti a szoftvert.

Egyszerűsített tételértékelés

A stabilitási próbatermékek értékelése jelentősen megkönnyíti az új értékelő eszközök segítségével. Ezek a funkciók lehetővé teszik a tételek tárolási körülményeinek pontos értékelését, ideértve például a kémiai reakciók aktiválási energiájának értékelését a gyógyszerek tárolása során. Ezáltal a jelentéskészítés is jelentősen egyszerűsödik. A továbbfejlesztett grafikus megjelenítés támogatásával az intuitív navigációt, a szoftverfrissítés pedig javítja az egész minőségbiztosítást.

Zökkenőmentes rendszerintegráció

A S!MPATI 4.90 Pharma emellett támogatja a meglévő laboratóriumi és adatkezelő rendszerekbe való integrációt. A modern kommunikációs protokollok, például OPC-UA, Interbus és Profibus opcionális interfészei lehetővé teszik a központi adatok zökkenőmentes átadását elszigetelt rendszerekből egy hálózatba kapcsolt környezetbe. Emellett a szoftver kompatibilis az Active Directory címtárszolgáltatással, így egyszerű és biztonságos hálózati hozzáférést tesz lehetővé. Még kommunikációs hálózati kiesés esetén is az adatok rögzítése az opcionális, a rendszerbe integrált tároló funkciónak köszönhetően nem vesznek el.

Növelt adatbiztonság

A S!MPATI szoftver egyik központi jellemzője a kibővített adat titkosítás. A manipulációbiztos tárolás és az automatikus ellenőrzés biztosítja, hogy az illetéktelen módosításokat azonnal felismerjék, vagy egyáltalán ne legyenek lehetőségek rá. Emellett a program biztosítja az adatok és folyamatok nyomon követhetőségét (Audit Trail). A laboratóriumok dokumentálhatják méréseiket a legmagasabb szabályozási szabványok szerint, és bármikor rendelkezésre állnak a szükséges bizonyítékok. A S!MPATI 4.90 Pharma megfelel minden hatósági előírásnak, például az FDA 21 CFR Part 11-nek és az EU GMP Annex 11 Next Level Compliance-nek.

Globális elérhetőség

A S!MPATI Pharma új verziója a második fél évben világszerte elérhető lesz. A laboratóriumok számára jövőbiztos megoldást kínál a jelentéskészítés, a tételértékelés és a megfelelőség optimalizálására.