S!MPATI 4.90 Pharma: Valutazione ottimizzata dei lotti e gestione dei dati

Certificato sicuro: Con S!MPATI 4.90 di Weiss Technik le aziende possono soddisfare tutti i requisiti normativi per i sistemi elettronici – conformemente a FDA 21 CFR Part 11 e EU-GMP Allegato 11. Tracciabile. Sicuro. Documentato. ((Immagine: Weiss Technik GmbH, immagine propria)

Approvato dalla FDA: La Food and Drug Administration (FDA) statunitense regola la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici. S!MPATI 4.90 di Weiss Technik supporta le aziende farmaceutiche nel rispetto del FDA 21 CFR Part 11 e dell'Annex 11 delle GMP dell'UE. (Immagine: Weiss Technik GmbH, immagine propria)

Da Prima della primavera del 2026 Weiss Technik fornirà con la versione aggiornata del software analisi dati potenti e una reportistica semplificata. La rappresentazione migliorata offre maggiore chiarezza e comfort per l'utente. L'aggiornamento può essere utilizzato sui sistemi operativi Windows attuali e soddisfa tutte le normative di sicurezza specifiche del settore.

Con il prossimo aggiornamento di S!MPATI 4.90 Pharma a Windows 11 e Windows Server 2022, Weiss Technik amplia il software con funzionalità innovative aggiuntive.

Valutazione semplificata dei lotti

La valutazione dei campioni di test di stabilità viene notevolmente facilitata grazie a nuovi strumenti di valutazione. Queste funzioni consentono una valutazione precisa delle condizioni di stoccaggio dei lotti, tra cui anche la valutazione dell'energia di attivazione delle reazioni chimiche durante la conservazione dei farmaci. Ciò semplifica anche notevolmente la reportistica. Supportato da una rappresentazione grafica ottimizzata per una navigazione più intuitiva, l'aggiornamento del software migliora l'intera garanzia di qualità.

Integrazione di sistema senza soluzione di continuità

S!MPATI 4.90 Pharma supporta inoltre l'integrazione nei sistemi di gestione dati e laboratorio esistenti. Le interfacce opzionali ai protocolli di comunicazione moderni come OPC-UA, Interbus e Profibus consentono un trasferimento fluido dei dati centrali da sistemi isolati a un ambiente connesso. Inoltre, il software è compatibile con il servizio di directory Active Directory, permettendo un accesso di rete semplice e sicuro. Anche in caso di interruzioni della rete di comunicazione, i dati acquisiti non vengono persi grazie a una funzione di memoria integrata opzionale.

Sicurezza dei dati aumentata

Una caratteristica centrale del software S!MPATI è la crittografia dei dati estesa. La memorizzazione sicura contro manipolazioni e la verifica automatica garantiscono che le modifiche non autorizzate vengano immediatamente rilevate o siano impossibili. Inoltre, il programma garantisce la tracciabilità (Audit Trail) dei dati e dei processi. I laboratori possono documentare le proprie analisi di misurazione secondo i più elevati standard normativi e fornire in qualsiasi momento le prove richieste. S!MPATI 4.90 Pharma soddisfa tutte le normative governative, come FDA 21 CFR Parte 11 e EU GMP Allegato 11 Next Level Compliance.

Disponibilità globale

La nuova versione di S!MPATI Pharma sarà disponibile a livello mondiale dalla seconda metà dell'anno. Offre ai laboratori una soluzione futura-proof per ottimizzare reportistica, valutazione dei lotti e conformità.