S!MPATI 4.90 Pharma: Evaluación optimizada de lotes y gestión de datos

Seguridad certificada: Con S!MPATI 4.90 de Weiss Technik, las empresas pueden cumplir con todos los requisitos regulatorios de los sistemas electrónicos — en conformidad con FDA 21 CFR Parte 11 y EU-GMP Anexo 11. Comprobable. Seguro. Documentado. ((Imagen: Weiss Technik GmbH, imagen propia)

Aprobado por la FDA: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) regula la seguridad de medicamentos y productos médicos. S!MPATI 4.90 de Weiss Technik ayuda a las empresas farmacéuticas a cumplir con la FDA 21 CFR Part 11 y el Anexo 11 de la UE-GMP. (Imagen: Weiss Technik GmbH, imagen propia)

En primavera de 2026, Weiss Technik ofrecerá análisis de datos potentes y una generación de informes simplificada con la versión actualizada del software. La presentación mejorada proporciona mayor claridad y comodidad para el usuario. La actualización es compatible con los sistemas operativos Windows actuales y cumple con todas las normativas de seguridad específicas del sector.

Con la próxima adaptación de S!MPATI 4.90 Pharma a Windows 11 y Windows Server 2022, Weiss Technik amplía el software con funciones innovadoras adicionales.

Evaluación de lotes simplificada

La evaluación de muestras de prueba de estabilidad se facilita considerablemente mediante nuevas herramientas de evaluación. Estas funciones permiten una valoración precisa de las condiciones de almacenamiento de los lotes, incluyendo la evaluación de la energía de activación de reacciones químicas durante el almacenamiento de productos farmacéuticos. Esto también simplifica notablemente la generación de informes. Con el apoyo de una representación gráfica optimizada para una navegación más intuitiva, la actualización del software mejora toda la gestión de calidad.

Integración de sistemas sin fisuras

Además, S!MPATI 4.90 Pharma soporta la integración en sistemas existentes de gestión de laboratorios y datos. Las interfaces opcionales a protocolos de comunicación modernos como OPC-UA, Interbus y Profibus permiten una transferencia fluida de datos centrales desde sistemas aislados a un entorno conectado. Además, el software es compatible con el servicio de directorio Active Directory, lo que facilita un acceso a la red sencillo y seguro. Incluso en caso de interrupciones en la red de comunicación, los datos recopilados no se pierden gracias a una función de almacenamiento integrada opcional.

Mayor seguridad de datos

Una característica central del software S!MPATI es el cifrado de datos ampliado. El almacenamiento a prueba de manipulaciones y la verificación automática garantizan que los cambios no autorizados se detecten de inmediato o incluso que no sean posibles en primer lugar. Además, el programa asegura la trazabilidad (registro de auditoría) de datos y procesos. Los laboratorios pueden documentar sus análisis de medición según los estándares regulatorios más estrictos y proporcionar las pruebas requeridas en cualquier momento. S!MPATI 4.90 Pharma cumple con todas las normativas gubernamentales, como FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11 Next Level Compliance.

Disponibilidad global

La nueva versión de S!MPATI Pharma estará disponible en todo el mundo a partir de la segunda mitad del año. Ofrece a los laboratorios una solución segura para el futuro para optimizar la generación de informes, la evaluación de lotes y el cumplimiento normativo.