S!MPATI 4.90 Pharma: Geoptimaliseerde batchbeoordeling en gegevensbeheer

Gecertificeerd veilig: Met S!MPATI 4.90 van Weiss Technik kunnen bedrijven voldoen aan alle regelgevende eisen voor elektronische systemen – conform FDA 21 CFR Part 11 en EU-GMP Annex 11. Traceerbaar. Veilig. Gedocumenteerd. ((Afbeelding: Weiss Technik GmbH, eigen afbeelding)

FDA Goedgekeurd: De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) reguleert de veiligheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. S!MPATI 4.90 van Weiss Technik ondersteunt farmaceutische bedrijven bij het naleven van FDA 21 CFR Part 11 en EU-GMP Annex 11. (Afbeelding: Weiss Technik GmbH, eigen afbeelding)

Vanaf voorjaar 2026 levert Weiss Technik met de geüpdatete softwareversie krachtige data-analyse en een vereenvoudigde rapportage. De verbeterde weergave biedt meer overzicht en gebruiksgemak voor de gebruiker. De update is compatibel met de huidige Windows-besturingssystemen en voldoet aan alle branchespecifieke veiligheidsvoorschriften.

Met de komende aanpassing van S!MPATI 4.90 Pharma aan Windows 11 en Windows Server 2022 breidt Weiss Technik de software uit met aanvullende innovatieve functies.

Vereenvoudigde batchevaluatie

De beoordeling van stabiliteitsproefmonsters wordt aanzienlijk vereenvoudigd door nieuwe evaluatietools. Deze functies maken een nauwkeurige beoordeling van de opslagomstandigheden van batches mogelijk, waaronder ook de beoordeling van de activeringsenergie van chemische reacties tijdens de opslag van farmaceutica. Hierdoor wordt ook de rapportage aanzienlijk vereenvoudigd. Ondersteund door een geoptimaliseerde grafische weergave voor intuïtiever navigeren, verbetert de software-update de volledige kwaliteitsborging.

Naadloze systeemintegratie

S!MPATI 4.90 Pharma ondersteunt daarnaast de integratie in bestaande laboratorium- en data managementsystemen. De optionele interfaces naar moderne communicatieprotocollen zoals OPC-UA, Interbus en Profibus maken een soepele overdracht van centrale gegevens uit geïsoleerde systemen naar een netwerkomgeving mogelijk. Bovendien is de software compatibel met de directorydienst Active Directory, waardoor eenvoudige en veilige netwerktoegang wordt mogelijk gemaakt. Zelfs bij onderbrekingen in het communicatie-netwerk gaan de verzamelde gegevens niet verloren dankzij een optionele, in de installatie geïntegreerde opslagfunctie.

Verhoogde gegevensbeveiliging

Een centraal kenmerk van de S!MPATI-software is de uitgebreide gegevensversleuteling. Manipulatiebestendige opslag en automatische controle zorgen ervoor dat ongeautoriseerde wijzigingen onmiddellijk worden herkend of zelfs onmogelijk zijn. Daarnaast zorgt het programma voor traceerbaarheid (audit trail) van gegevens en processen. Laboratoria kunnen hun meetanalyses documenteren volgens de hoogste regelgevende normen en te allen tijde de vereiste bewijzen leveren. S!MPATI 4.90 Pharma voldoet aan alle overheidsvoorschriften, zoals FDA 21 CFR Deel 11 en EU GMP Annex 11 Next Level Compliance.

Wereldwijde beschikbaarheid

De nieuwe versie van S!MPATI Pharma zal vanaf de tweede helft van het jaar wereldwijd beschikbaar zijn. Het biedt laboratoria een toekomstbestoplossing voor het optimaliseren van rapportage, batchevaluatie en compliance.