S!MPATI 4.90 Pharma: Optymalizacja oceny partii i zarządzania danymi

Certyfikowane bezpieczeństwo: Dzięki S!MPATI 4.90 od Weiss Technik firmy mogą spełnić wszystkie wymogi regulacyjne dotyczące systemów elektronicznych – zgodnie z FDA 21 CFR Part 11 i EU-GMP Annex 11. Możliwość śledzenia. Bezpieczeństwo. Dokumentacja. ((Obraz: Weiss Technik GmbH, własne zdjęcie))

Zatwierdzone przez FDA: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) reguluje bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych. S!MPATI 4.90 firmy Weiss Technik wspiera firmy farmaceutyczne w przestrzeganiu FDA 21 CFR Part 11 oraz EU-GMP Załącznik 11. (Zdjęcie: Weiss Technik GmbH, własne zdjęcie)

Od wiosny 2026 roku Weiss Technik dostarcza zaktualizowaną wersję oprogramowania, oferującą zaawansowane analizy danych i uproszczoną tworzenie raportów. Ulepszony sposób prezentacji zapewnia większą przejrzystość i komfort użytkowania. Aktualizacja jest kompatybilna z najnowszymi systemami operacyjnymi Windows i spełnia wszelkie branżowe wymogi bezpieczeństwa.

Z nadchodzącą adaptacją S!MPATI 4.90 Pharma do Windows 11 i Windows Server 2022, Weiss Technik rozszerza funkcjonalność o dodatkowe innowacyjne opcje.

Uproszczona ocena partii

Ocena próbek stabilności jest znacznie ułatwiona dzięki nowym narzędziom oceny. Funkcje te umożliwiają precyzyjną ocenę warunków przechowywania partii, w tym także ocenę energii aktywacji reakcji chemicznych podczas przechowywania farmaceutyków. Dzięki temu proces tworzenia raportów jest również znacznie prostszy. Wspierane przez zoptymalizowaną graficzną prezentację dla bardziej intuicyjnej nawigacji, aktualizacja oprogramowania poprawia całościową kontrolę jakości.

Bezproblemowa integracja systemów

S!MPATI 4.90 Pharma wspiera także integrację z istniejącymi systemami laboratoryjnymi i zarządzania danymi. Opcjonalne interfejsy do nowoczesnych protokołów komunikacyjnych, takich jak OPC-UA, Interbus i Profibus, umożliwiają bezproblemową wymianę kluczowych danych z izolowanych systemów do środowiska sieciowego. Ponadto, oprogramowanie jest kompatybilne z usługą katalogową Active Directory, co zapewnia prosty i bezpieczny dostęp do sieci. Nawet w przypadku przerw w sieci komunikacyjnej, dane zebrane nie zostaną utracone dzięki opcjonalnej funkcji pamięci wbudowanej w urządzenie.

Zwiększone bezpieczeństwo danych

Kluczową cechą oprogramowania S!MPATI jest rozszerzone szyfrowanie danych. Bezpieczne przechowywanie i automatyczna weryfikacja zapewniają, że nieautoryzowane zmiany są natychmiast wykrywane lub wręcz niemożliwe. Program zapewnia również możliwość śledzenia (audit trail) danych i procesów. Laboratoria mogą dokumentować swoje analizy pomiarowe zgodnie z najwyższymi standardami regulacyjnymi i w każdej chwili udostępniać wymagane dowody. S!MPATI 4.90 Pharma spełnia wszystkie wymogi urzędowe, takie jak FDA 21 CFR część 11 i EU GMP Annex 11 Next Level Compliance.

Globalna dostępność

Nowa wersja S!MPATI Pharma będzie dostępna na całym świecie od drugiej połowy roku. Oferuje laboratoriom przyszłościowe rozwiązanie do optymalizacji tworzenia raportów, oceny partii i zgodności z przepisami.