Restez simple – Solutions intégrées comme approche pour réduire les efforts dans le contexte GMP

Restez simple – Solutions intégrées comme approche pour réduire les efforts dans le contexte GMP

Qui ne connaît pas ce scénario – vient de réussir avec succès l'audit de renouvellement pour la certification ISO 9000, lorsque deux clients et un représentant des autorités annoncent déjà leur visite pour les prochains audits ou inspections GMP. Pourtant, toutes les SOPs n'ont pas encore été mises à jour et actualisées. Et en plus, le chef insiste pour lancer ce projet Six Sigma cette année afin de rendre l'exploitation plus efficace dans l'ensemble. On ne parle même pas des CAPAs accumulés, des nouvelles mesures de protection de l'environnement et de la sécurité au travail à mettre en œuvre.

Le fardeau des documents et processus croissants, qui découle des nouveaux projets d'assurance qualité et d'amélioration de l'efficacité, devient insupportable. Sans parler de la vue d'ensemble. Pourtant, un système de production est toujours influencé par les mêmes facteurs principaux : les personnes, les machines, les matières premières, les processus et le contrôle qualité. N'est-ce pas précisément le moment de réfléchir à une harmonisation et une standardisation de toutes ces exigences associées ? Les décrire avec des documents uniformes et les surveiller avec des indicateurs standardisés ? Un système soumis à une gestion uniforme et qui répond à toutes les normes et réglementations de manière cohérente. Un rêve ? Pas du tout.

On réfléchit depuis longtemps à ces idées et on a déjà beaucoup discuté de la fusion de telles exigences. « Solutions intégrées » est le mot-clé. Que ce soit l'intégration de systèmes de gestion de la qualité holistiques ou l'intégration des activités de qualification GMP dans les processus d'ingénierie de routine – l'accent est toujours mis sur la réduction des efforts, du temps et des coûts.

Et c'est précisément ce dont traite le 3e Congrès GMP & Technologie, qui se tiendra du 20 au 21 octobre dans la salle de congrès de Fribourg. Des intervenants issus du secteur public et de l'industrie discuteront des approches existantes, des succès et des bénéfices. Des représentants de l'industrie présenteront leurs solutions à travers des bonnes pratiques et discuteront de leurs expériences positives et négatives.

Si l'harmonisation des exigences et la simplification des systèmes d'assurance qualité sont également un sujet pour vous, inscrivez-vous dès aujourd'hui à ce congrès.