Egyszerűsítse a dolgokat – Integrált megoldások a GMP környezetben a ráfordítás csökkentése érdekében

Egyszerűsítse a dolgokat – Integrált megoldások a GMP környezetben a ráfordítás csökkentése érdekében

Ki nem ismeri ezt a szcenáriót – éppen sikeresen lezárta az ISO 9000 tanúsítvány megszerzéséhez szükséges ismétlődő auditot, amikor két ügyfél és egy hatósági képviselő ismét bejelentkezik a következő GMP auditokra vagy ellenőrzésekre. Eközben még nem sikerült minden SOP-t naprakésszé és frissítetté tenni. Ráadásul a főnök is nyaggat, aki még ebben az évben el akarja indítani a Six Sigma projektet, hogy az üzemet általában hatékonyabbá tegye. A felhalmozódott CAPA-k, az új környezetvédelmi és munkahelyi biztonsági intézkedések már szóba sem jöhetnek.

A dokumentumok és folyamatok növekvő terhe, amelyek egyre újabb minőségbiztosítási és hatékonyságnövelő projektek kapcsán keletkeznek, elviselhetetlenné válik. Az áttekinthetőségről már nem is beszélve. Mégis, egy gyártási rendszert mindig ugyanazok a fő tényezők befolyásolnak: az emberek, a gépek, az alapanyagok, a folyamatok és a minőségellenőrzés. Nem éppen ez a kérdés, hogy érdemes lenne elgondolkodni egy egységesítésen és harmonizáción az összes ilyen követelmény tekintetében? Egységes dokumentumokkal leírni és egységes jellemzőkkel figyelni azokat? Egy rendszer, amely egységes karbantartás alá esik, és minden szabványt és szabályozást ugyanúgy kiszolgál. Álom? Egyáltalán nem.

Hosszú ideje foglalkoznak ezekkel a gondolatokkal, és már sokat beszéltek arról, hogyan lehetne ilyen követelményeket összefogni. „Integrált megoldások” a kulcsszó. Legyen szó holisztikus minőségbiztosítási rendszerek integrációjáról vagy GMP képzési tevékenységek integrálásáról a rutinfeladatok közé – mindig a ráfordítás minimalizálása, az idő és költség csökkentése áll a középpontban.

És pontosan ezzel foglalkozik a 2023. október 20-21-én a Freiburg-i Kongresszusi Csarnokban megrendezett 3. GMP & Technológiai Kongresszus. Képviselők a nyilvánosságból és az iparból vitatják meg a mai megközelítéseket, sikereket és hasznokat. Iparági képviselők bemutatják megoldásaikat legjobb gyakorlatokon keresztül, és megvitatják a pozitív és negatív tapasztalatokat.

Ha Ön számára is fontos a követelmények harmonizálása, a minőségbiztosítási rendszerek egyszerűsítése, akkor még ma regisztráljon erre a kongresszusra.