Mantenlo simple – Soluciones integradas como enfoque para reducir el esfuerzo en el entorno GMP

Manténlo simple – Soluciones integradas como enfoque para reducir el esfuerzo en el entorno GMP

¿Quién no conoce el escenario? Acaba de completar con éxito la auditoría de repetición para la certificación ISO 9000, cuando dos clientes y un representante de la autoridad llaman nuevamente para las próximas auditorías o inspecciones GMP. Aún no se han puesto al día ni actualizado todos los SOPs. Y además, el jefe está insistiendo en que este año debe comenzar el proyecto Six Sigma para hacer que la operación sea más eficiente en general. Ni siquiera quiere hablar de las CAPAs acumuladas, ni de las nuevas medidas de protección ambiental y seguridad laboral que hay que implementar.

La carga de documentos y procesos en aumento, que surge en relación con cada nuevo proyecto de aseguramiento de la calidad y mejora de la eficiencia, se vuelve insoportable. Sin mencionar la falta de visión general. Sin embargo, un sistema de producción siempre está influenciado por los mismos factores principales: las personas, las máquinas, las materias primas, los procesos y el control de calidad. ¿No clama esto por reflexionar sobre una armonización y unificación de todos estos requisitos? ¿Describirlos con documentos uniformes y monitorearlos con indicadores homogéneos? Un sistema que esté sujeto a un mantenimiento uniforme y que sirva a todas las normas y reglamentos por igual. ¿Un sueño? En absoluto.

Hace tiempo que se reflexiona sobre estos aspectos y se ha discutido mucho sobre la integración de estos requisitos. La palabra clave es "soluciones integradas". Ya sea la integración de sistemas de aseguramiento de la calidad holísticos o la incorporación de actividades de calificación GMP en procesos rutinarios de ingeniería, siempre se busca reducir esfuerzos, tiempo y costos.

Y precisamente eso es lo que abordará el 3er Congreso GMP & Tecnología, que tendrá lugar del 20 al 21 de octubre en el recinto de congresos de Freiburg. Ponentes de la esfera pública y de la industria discutirán las estrategias existentes, los éxitos y los beneficios. Los representantes de la industria presentarán sus soluciones basadas en buenas prácticas y debatirán sobre experiencias positivas y negativas.

Si para usted también la armonización de requisitos y la simplificación de los sistemas de aseguramiento de la calidad son temas importantes, regístrese hoy mismo para asistir a este congreso.