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Mantieni semplice – Soluzioni integrate come approccio per ridurre i costi nel contesto GMP
Mantieni semplice – Soluzioni integrate come approccio per ridurre i costi nel contesto GMP
Chi non conosce lo scenario â proprio aver superato con successo l'audit di ripetizione per la certificazione ISO 9000, quando due clienti e un rappresentante delle autorità si presentano di nuovo per i prossimi audit GMP o ispezioni. Nel frattempo, non tutte le SOP sono ancora aggiornate e messe a punto. E poi c'è anche il capo che insiste, desiderando avviare quest'anno stesso il progetto Six Sigma, per rendere l'operatività complessiva più efficiente. E non si vuole nemmeno parlare dei CAPA accumulati, delle nuove misure di protezione ambientale e di sicurezza sul lavoro.
Il peso dei documenti e dei processi crescenti, che derivano da sempre nuovi progetti di assicurazione della qualità e di aumento dell'efficienza, diventa insopportabile. Per non parlare della mancanza di chiarezza. Tuttavia, un sistema di produzione è sempre influenzato dagli stessi fattori principali: le persone, le macchine, le materie prime, i processi e il controllo qualità. Non sembra proprio il caso di riflettere su una armonizzazione e standardizzazione di tutti questi requisiti? Descriverli con documenti unificati e monitorarli con parametri comuni? Un sistema che sia soggetto a una cura uniforme e che risponda a tutte le norme e regolamenti allo stesso modo. Un sogno? Assolutamente no.
Da tempo si riflette su questi aspetti e si discute molto sulla convergenza di tali requisiti. La parola chiave è âsoluzioni integrateâ. Che si tratti dell'integrazione di sistemi di assicurazione della qualità o dell'integrazione delle attività di qualificazione GMP nei processi di routine degli ingegneri â l'obiettivo principale è sempre la minimizzazione dello sforzo, la riduzione di tempo e costi.
Ed è proprio su questo tema che si concentra il 3° Congresso GMP & Tecnologie, che si svolgerà dal 20 al 21 ottobre nella sala congressi di Friburgo. Relatori provenienti dal pubblico e dall'industria discuteranno degli approcci attuali, dei successi e dei benefici. Rappresentanti dell'industria presenteranno le loro soluzioni attraverso best practice e discuteranno delle esperienze positive e negative.
Se anche per voi l'armonizzazione dei requisiti e la semplificazione dei sistemi di assicurazione della qualità sono temi importanti, iscrivetevi oggi stesso a questo congresso.
