Udržujte to jednoduché – Integrovaná řešení jako přístup ke snížení nákladů v prostředí GMP

Udržujte to jednoduché – Integrovaná řešení jako přístup ke snížení nákladů v prostředí GMP

Kdo nezná scénář – právě úspěšně zvládl opakovanou auditaci pro certifikaci ISO 9000, když se opět hlásí dva zákazníci a zástupce úřadu na další GMP audity nebo inspekce. Přitom ještě nebyly všechny SOPs aktualizovány a uvedeny do souladu. A navíc vám stále do uší šije šéf, který chce ještě tento rok začít s projektem Six Sigma, aby celkově zefektivnil provoz. O nahromaděných CAPAs, nově zaváděných opatřeních na ochranu životního prostředí a bezpečnost práce ani nemluvě.

Zátěž narůstajících dokumentů a procesů, které vznikají v souvislosti s stále novými projekty zajištění kvality a zvýšení efektivity, je nesnesitelná. Nemluvě o přehlednosti. Přitom výrobní systém je vždy ovlivňován pouze stejnými hlavními faktory: lidmi, stroji, surovinami, procesy a kontrolou kvality. Není právě na čase přemýšlet o harmonizaci a sjednocení všech souvisejících požadavků? Popisovat je jednotnými dokumenty a sledovat je jednotnými ukazateli? Systém, který podléhá jednotné údržbě a který obsluhuje všechny normy a předpisy stejně. Sen? Vůbec ne.

O těchto myšlenkách se již dlouho diskutuje a hodně se mluvilo o spojení takových požadavků. „Integrovaná řešení“ je klíčové slovo. Ať už jde o integraci komplexních systémů zajištění kvality nebo začlenění GMP kvalifikačních aktivit do rutinních inženýrských procesů – stále je v popředí snaha minimalizovat náklady, čas a úsilí.

A právě to je tématem 3. GMP & Technologického kongresu, který se koná od 20. do 21. října v kongresové hale ve Freiburgu. Přednášející z veřejného sektoru i průmyslu diskutují o současných přístupech, o úspěších a přínosech. Zástupci průmyslu představují svá řešení na základě osvědčených praktik a diskutují o pozitivních i negativních zkušenostech.

Pokud je pro vás také harmonizace požadavků a zjednodušení systémů zajištění kvality tématem, přihlaste se ještě dnes na tento kongres.