Prostota jest kluczem – Zintegrowane rozwiązania jako podejście do redukcji nakładów w środowisku GMP

Prostota – Zintegrowane rozwiązania jako podejście do redukcji nakładów w środowisku GMP

Kto nie zna tego scenariusza – właśnie zakończył pomyślnie audyt powtórkowy certyfikacji ISO 9000, gdy nagle zgłaszają się dwaj klienci i przedstawiciel urzędu na kolejne audyty GMP lub inspekcje. Przy tym jeszcze nie wszystkie SOP-y zostały zaktualizowane i doprowadzone do stanu aktualnego. A do tego jeszcze szef naciska, aby w tym roku rozpocząć projekt Six Sigma, aby ogólnie usprawnić działalność. Nie wspominając o zaległych CAPA, nowych działaniach na rzecz ochrony środowiska i bezpieczeństwa pracy.

Ciężar rosnącej ilości dokumentów i procesów, które powstają w związku z coraz nowymi projektami zapewnienia jakości i zwiększenia efektywności, staje się nie do zniesienia. Nie wspominając o przejrzystości. A system produkcyjny jest przecież zawsze pod wpływem tych samych głównych czynników: ludzi, maszyn, surowców, procesów i kontroli jakości. Czyż nie domaga się to rozważenia harmonizacji i ujednolicenia wszystkich związanych z tym wymagań? Opisania ich jednolitymi dokumentami i monitorowania za pomocą jednolitych wskaźników? Systemu, który podlegałby jednolitej opiece i obsługiwał wszystkie normy i regulacje. Marzenie? Wcale nie.

Od dawna zajmuje się tymi kwestiami i już wiele dyskutowano na temat łączenia takich wymagań. „Zintegrowane rozwiązania” to hasło przewodnie. Czy to integracja całościowych systemów zapewnienia jakości, czy integracja działań kwalifikacyjnych GMP w rutynowe procesy inżynieryjne – zawsze na pierwszym miejscu jest minimalizacja nakładów, redukcja czasu i kosztów.

Dokładnie tym tematem zajmuje się 3. Kongres GMP & Technologii, który odbędzie się w dniach 20-21 października w hali kongresowej we Freiburgu. Prelegenci z sektora publicznego i przemysłu dyskutują o obecnie istniejących podejściach, o sukcesach i korzyściach. Przedstawiciele przemysłu prezentują swoje rozwiązania na podstawie najlepszych praktyk i dyskutują o pozytywnych i negatywnych doświadczeniach.

Jeśli również dla Ciebie harmonizacja wymagań i upraszczanie systemów zapewnienia jakości są tematem, zgłoś się już dziś na ten kongres.