Houd het eenvoudig – Geïntegreerde oplossingen als benadering voor het verminderen van de inspanning in GMP-omgevingen

Houd het eenvoudig – Geïntegreerde oplossingen als benadering voor het verminderen van de inspanning in GMP-omgeving

Wie vaak kent men niet het scenario – net heeft men succesvol de heraudit voor de ISO 9000-certificering achter de rug, of er melden zich alweer twee klanten en een overheidsvertegenwoordiger voor de volgende GMP-audits of inspecties. Daarbij konden nog niet alle SOPs op orde gebracht en bijgewerkt worden. En dan ligt de baas ook nog eens op de loer, die dit jaar nog het Six Sigma-project wil starten om de bedrijfsvoering efficiënter te maken. Van de opgebouwde CAPAs, de nieuwe milieuzorg- en arbeidsveiligheidsmaatregelen wil men al helemaal niet meer spreken.

De last van de toenemende documenten en processen, die voortvloeien uit steeds nieuwe projecten voor kwaliteitsborging en efficiëntieverbetering, wordt ondraaglijk. Van overzicht gesproken. Daarbij wordt een productiesysteem toch altijd slechts beïnvloed door dezelfde hoofdfactoren: de mensen, de machines, de grondstoffen, de processen en de kwaliteitscontrole. Raken deze niet juist daardoor in de verdrukking, en wordt het niet hoog tijd om na te denken over een harmonisering en standaardisering van al die verbonden eisen? Ze te beschrijven met uniforme documenten en te monitoren met uniforme kernwaarden? Een systeem dat onderhevig is aan een uniforme verzorging en alle normen en regelwerken evenzeer bedient. Een droom? Helemaal niet.

Men houdt zich al lange tijd bezig met deze gedachten en heeft al veel gediscussieerd over het samenbrengen van dergelijke eisen. "Geïntegreerde oplossingen" heet het devies. Of het nu gaat om de integratie van holistische kwaliteitssystemen of de integratie van GMP-kwalificatieactiviteiten in routinematige engineeringsprocessen – steeds staat de minimalisering van inspanning, tijd en kosten centraal.

En precies daarmee houdt de 3e GMP & Technologieconferentie, die van 20 tot 21 oktober plaatsvindt in de congreszaal in Freiburg, zich bezig. Sprekers uit de overheid en de industrie bespreken de bestaande benaderingen, successen en voordelen. Vertegenwoordigers uit de industrie tonen hun oplossingen aan de hand van best practices en bespreken positieve en negatieve ervaringen.

Als ook voor u de harmonisering van eisen en het stroomlijnen van kwaliteitssystemen een thema is, meld u dan vandaag nog aan voor deze conferentie.