Rentschler Biopharma's ligne de production ultramoderne dans le Massachusetts entièrement opérationnelle

La plus grande expansion de l'histoire de l'entreprise de plus de 150 ans s'ouvre
Un projet client d'envergure déjà lancé ; intégration de nouveaux clients et projets

Rentschler Biopharma SE, une entreprise leader de services et de développement sous contrat (CDMO) pour les biopharmaceutiques, y compris les médicaments pour les thérapies innovantes (Produits de thérapie avancée, ATMPs), a annoncé aujourd'hui que la nouvelle ligne de production ultramoderne de l'entreprise à Milford, MA (États-Unis), est désormais pleinement opérationnelle. Dans cette nouvelle installation, qui était auparavant connue sous le nom de Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), un grand projet pour un client est actuellement en cours, d'autres sont déjà en préparation. L'entreprise continue d'accueillir de nouveaux projets et clients.

La nouvelle ligne de production représente le plus grand investissement de l'histoire de plus de 150 ans de Rentschler Biopharma. La première pelle a été creusée lors de la pandémie de COVID-19 en août 2021. La phase d'ingénierie d'une batch de 2 000 litres a récemment été achevée. Le site de Milford est passé d'une installation commerciale à un seul produit à une installation multi-produits avec une configuration de bioréacteur pouvant atteindre 500 litres. La nouvelle ligne de production, qui a permis à Rentschler Biopharma de doubler sa capacité globale cGMP, se concentre principalement sur la production commerciale de molécules hautement complexes. Elle dispose d'un espace supplémentaire de salle blanche de 2 050 mètres carrés et comprend quatre nouveaux bioréacteurs à usage unique de 2 000 litres. Au site de Milford, trois lignes de production sont désormais en service.

Benedikt von Braunmühl, PDG de Rentschler Biopharma SE, a commenté : « En tant qu'entreprise familiale en cinquième génération, Rentschler Biopharma est à la pointe mondiale de la fabrication de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies graves et rares. La mise en service de notre nouvelle ligne de production ultramoderne est une étape importante pour notre entreprise et renforce les capacités de Rentschler Biopharma aux États-Unis. Nous collaborons avec nos clients en tant que partenaires pour poser dès aujourd'hui les bases des thérapies de demain. En 2023, Rentschler Biopharma a participé au développement et à la fabrication de près de 25 % des biopharmaceutiques nouvellement approuvés par l'agence américaine de réglementation, la FDA. Nous en sommes très fiers. Je tiens à remercier chaleureusement nos équipes des deux côtés de l'Atlantique, qui ont travaillé sans relâche pour mettre en service cette installation importante. »

Tom Roberts, président de Rentschler Biopharma Inc. et directeur général aux États-Unis, a ajouté : « Notre nouvelle ligne de production est essentielle pour la croissance de notre entreprise et pour un service efficace du marché américain. Je suis impatient d'attirer de nouveaux clients et de renforcer de manière fiable notre partenariat avec nos clients existants. Je tiens également à remercier toute l'équipe pour son soutien exceptionnel lors de la construction et de la mise en service de cette nouvelle ligne de production cruciale. Nous avons lancé une nouvelle phase dans notre longue et fructueuse histoire et sommes parfaitement préparés à relever les défis les plus complexes en développement et fabrication biopharmaceutiques. Face à l'évolution de la législation dans le secteur, nous restons déterminés à soutenir nos clients de manière responsable et à contribuer positivement aux enjeux locaux ainsi qu'au progrès mondial de la santé. »

Rentschler Biopharma a acquis le site de Milford en 2019. Depuis lors, l'entreprise a transformé l'installation en une usine de production multi-produits et a étendu la superficie d'environ 8 600 à environ 12 800 mètres carrés. Au début de cette année, l'entreprise a reçu le Gold Award lors des 20e Annual Team Massachusetts Economic Impact Awards pour la région du centre du Massachusetts. Rentschler Biopharma a été récompensée pour sa contribution significative à la croissance de l'emploi, ses investissements locaux, l'expansion du site ainsi que pour son engagement social.