Rentschler Biopharma's ultramoderne productielijn in Massachusetts volledig operationeel

– Grootste uitbreiding in de meer dan 150-jarige geschiedenis van het bedrijf
– Uitgebreid klantproject al van start; opname van nieuwe klanten en projecten

Rentschler Biopharma SE, een toonaangevend dienstverlenings- en contractontwikkelingsbedrijf (CDMO) voor biopharmaceutica, inclusief geneesmiddelen voor nieuwe therapieën (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), heeft vandaag aangekondigd dat de nieuwe, hypermoderne productielijn van het bedrijf in Milford, MA (VS), vanaf nu volledig operationeel is. In de nieuwe faciliteit, die voorheen bekend stond als het Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), wordt momenteel gewerkt aan een groot klantproject, en er zijn al meer projecten in voorbereiding. Het bedrijf verwelkomt nog steeds nieuwe projecten en klanten.

De nieuwe productielijn vormt de grootste investering in de meer dan 150-jarige geschiedenis van Rentschler Biopharma. De eerste schop ging in augustus 2021 de grond in tijdens de COVID-19-pandemie. Een engineering run van een batch van 2.000 liter is recent afgerond. De locatie in Milford is tegelijkertijd geëvolueerd van een enkelproductiefaciliteit naar een multi-productie-eenheid met een bioreactor-opstelling met een capaciteit tot 500 liter. De nieuwe productielijn, waarmee Rentschler Biopharma zijn wereldwijde cGMP-capaciteit heeft verdubbeld, richt zich vooral op de commerciële productie van hoogcomplexe moleculen. Ze beschikt over een extra cleanroomruimte van 2.050 vierkante meter en omvat vier nieuwe 2.000-liter wegwerpbioreactoren. Op de locatie in Milford zijn nu in totaal drie productielijnen in bedrijf.

Benedikt von Braunmühl, CEO van Rentschler Biopharma SE, commentarieerde: „Als familiebedrijf in de vijfde generatie staat Rentschler Biopharma wereldwijd voorop in de productie van innovatieve therapieën voor patiënten met ernstige en zeldzame ziekten. De ingebruikname van onze nieuwe, hypermoderne productielijn is een belangrijke mijlpaal voor ons bedrijf en versterkt de capaciteiten van Rentschler Biopharma in de VS. We werken samen met onze klanten als partners om nu al de fundamenten te leggen voor de therapieën van morgen. Zo was Rentschler Biopharma in 2023 betrokken bij de ontwikkeling en productie van bijna 25% van de biopharma’s die door de Amerikaanse toezichthouder FDA nieuw zijn goedgekeurd. Daar zijn we zeer trots op. Ik wil mijn teams aan beide zijden van de oceaan hartelijk danken die onvermoeibaar hebben samengewerkt om deze belangrijke faciliteit operationeel te maken.“

Tom Roberts, president van Rentschler Biopharma Inc. en algemeen directeur VS, voegde toe: „Onze nieuwe productielijn is van groot belang voor de groei van ons bedrijf en voor een effectieve service aan de Amerikaanse markt. Ik kijk ernaar uit om nieuwe klanten te winnen en onze samenwerking met bestaande klanten betrouwbaar uit te bouwen. Ook wil ik het hele team bedanken voor hun geweldige ondersteuning bij de opbouw en ingebruikname van deze belangrijke nieuwe productielijn. We hebben een nieuwe fase ingeluid in onze lange en succesvolle geschiedenis en zijn uitstekend voorbereid om de meest complexe uitdagingen in de biopharma-ontwikkeling en -productie aan te gaan. Gezien de veranderende regelgeving in de sector blijven we vastbesloten om onze klanten verantwoord te ondersteunen en een positieve bijdrage te leveren aan zowel lokale belangen als de wereldwijde gezondheidsvooruitgang.“

Rentschler Biopharma verwierf de locatie in Milford in 2019. Sindsdien heeft het bedrijf de faciliteit omgevormd tot een multi-productie-vestiging en het oppervlak uitgebreid van ongeveer 8.600 naar ongeveer 12.800 vierkante meter. Begin dit jaar ontving het bedrijf de Gold Award op de 20e jaarlijkse Team Massachusetts Economic Impact Awards voor de regio Centraal-Massachusetts. Rentschler Biopharma werd erkend voor zijn significante bijdrage aan de werkgelegenheidsgroei, zijn lokale investeringen, de uitbreiding van de locatie en zijn maatschappelijke betrokkenheid.