Rentschler Biopharma's nejmodernější výrobní linka v Massachusetts je plně v provozu

Největší expanze v více než 150leté historii firmy
Rozsáhlý zákaznický projekt již zahájen; přijímání nových zákazníků a projektů

Rentschler Biopharma SE, přední společnost v oblasti služeb a zakázkového vývoje (CDMO) pro biopharmaceutika, včetně léků pro nové terapie (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), dnes oznámila, že nová, vysoce moderní výrobní linka společnosti v Milfordu, MA (USA), je nyní plně funkční. V nové závodě, který byl dříve znám jako Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), se aktuálně pracuje na velkém projektu na zakázku zákazníka, další jsou již v přípravě. Společnost stále vítá nové projekty a zákazníky.

Nová výrobní linka představuje největší investici v více než 150leté historii Rentschler Biopharma. První kopání bylo provedeno během pandemie COVID-19 v srpnu 2021. Nedávno byl dokončen engineering run s dávkou 2 000 litrů. Lokalita v Milfordu se zároveň proměnila z komerčního zařízení na výrobu jednoho produktu na zařízení s více produkty, s bioreaktorem o kapacitě až 500 litrů. Nová výrobní linka, kterou Rentschler Biopharma zdvojnásobila svou globální kapacitu cGMP, se zaměřuje především na komerční výrobu vysoce složitých molekul. Má dodatečnou čistící místnost o rozloze 2 050 metrů čtverečních a zahrnuje čtyři nové jednorázové bioreaktory o kapacitě 2 000 litrů. Na místě Milford jsou nyní v provozu tři výrobní linky.

Benedykt von Braunmühl, generální ředitel Rentschler Biopharma SE, komentoval: „Jako rodinná firma v páté generaci stojí Rentschler Biopharma celosvětově na špici výroby inovativních terapií pro pacienty s těžkými a vzácnými nemocemi. Zprovoznění naší nové, vysoce moderní výrobní linky je důležitým milníkem pro naši společnost a posiluje kapacity Rentschler Biopharma v USA. Spolupracujeme s našimi zákazníky jako partneři, abychom již dnes položili základy pro terapie zítřka. V roce 2023 se Rentschler Biopharma podílela na vývoji a výrobě téměř 25 % biopharmaceutik, která byla nově schválena americkým regulačním úřadem FDA. Na to jsme velmi hrdí. Rád bych srdečně poděkoval našim týmům na obou stranách Atlantiku, které neúnavně spolupracovaly na uvedení této důležité zařízení do provozu.“

Tom Roberts, prezident Rentschler Biopharma Inc. a generální ředitel US, doplnil: „Naše nová výrobní linka je klíčová pro růst naší společnosti a efektivní obsluhu trhu v USA. Těším se na získávání nových zákazníků a spolehlivé rozšiřování našich partnerství se stávajícími zákazníky. Také bych rád poděkoval celému týmu za jeho skvělou podporu při výstavbě a uvedení do provozu této důležité nové výrobní linky. Nastavili jsme novou fázi naší dlouhé a úspěšné historie a jsme plně připraveni čelit nejkomplexnějším výzvám v biopharmaceutickém vývoji a výrobě. S ohledem na měnící se legislativu v odvětví zůstáváme odhodláni odpovědně podporovat naše zákazníky a přispívat k místním záležitostem i globálnímu pokroku ve zdraví.“

Rentschler Biopharma získala lokalitu v Milfordu v roce 2019. Od té doby společnost přeměnila zařízení na výrobnu s více produkty a rozšířila plochu z přibližně 8 600 na přibližně 12 800 metrů čtverečních. Na začátku tohoto roku získala společnost na 20. ročníku ocenění Team Massachusetts Economic Impact Awards zlatou cenu za region Střední Massachusetts. Rentschler Biopharma byla oceněna za svůj významný přínos k růstu zaměstnanosti, za místní investice, rozšíření závodu a za své sociální angažmá.