Rentschler Biopharma completa la linea di produzione all'avanguardia in Massachusetts

– La più grande espansione nella storia aziendale di oltre 150 anni
– Progetto clienti di vasta portata già avviato; accoglienza di nuovi clienti e progetti

Rentschler Biopharma SE, una delle principali aziende di servizi e sviluppo su commissione (CDMO) per biopharmaceuticals, inclusi farmaci per terapie innovative (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), ha annunciato oggi che la nuova linea di produzione all'avanguardia dell'azienda a Milford, MA (USA), è ora pienamente operativa. Nella nuova struttura, precedentemente nota come Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), si sta attualmente lavorando a un grande progetto su incarico di un cliente, altri sono già in preparazione. L'azienda continua ad accogliere nuovi progetti e clienti.

La nuova linea di produzione rappresenta il più grande investimento nella storia di oltre 150 anni di Rentschler Biopharma. La posa della prima pietra è avvenuta durante la pandemia di COVID-19 nell'agosto 2021. Recentemente è stato completato il primo ciclo di engineering di un batch da 2.000 litri. La sede di Milford si è evoluta da un impianto commerciale per un solo prodotto a un impianto multi-prodotto con un set-up di bioreattori fino a 500 litri di capacità. La nuova linea di produzione, con cui Rentschler Biopharma ha raddoppiato la sua capacità globale cGMP, si concentra principalmente sulla produzione commerciale di molecole altamente complesse. Dispone di ulteriori 2.050 metri quadrati di superficie in ambienti sterili e comprende quattro nuovi bioreattori monouso da 2.000 litri. Complessivamente, nel sito di Milford sono ora operative tre linee di produzione.

Benedikt von Braunmühl, CEO di Rentschler Biopharma SE, ha commentato: «Come azienda familiare alla quinta generazione, Rentschler Biopharma è leader mondiale nella produzione di terapie innovative per pazienti affetti da malattie gravi e rare. L’attivazione della nostra nuova linea di produzione all’avanguardia rappresenta una pietra miliare importante per la nostra azienda e rafforza le capacità di Rentschler Biopharma negli Stati Uniti. Collaboriamo con i nostri clienti come partner, per gettare già oggi le basi per le terapie di domani. Nel 2023, Rentschler Biopharma è stata coinvolta nello sviluppo e nella produzione di quasi il 25% dei biopharmaceuticals approvati di recente dalla FDA americana. Siamo molto orgogliosi di questo. Vorrei ringraziare calorosamente i nostri team su entrambi i lati dell’Atlantico, che hanno lavorato instancabilmente per mettere in funzione questa importante struttura.»

Tom Roberts, presidente di Rentschler Biopharma Inc. e direttore generale negli USA, ha aggiunto: «La nostra nuova linea di produzione è di grande importanza per la crescita della nostra azienda e per un’efficace servizio al mercato statunitense. Sono entusiasta di acquisire nuovi clienti e di rafforzare affidabilmente le nostre partnership con quelli esistenti. Desidero anche ringraziare tutto il team per il suo straordinario supporto nella costruzione e messa in funzione di questa nuova importante linea di produzione. Abbiamo inaugurato una nuova fase della nostra lunga e di successo storia e siamo pronti ad affrontare le sfide più complesse nello sviluppo e nella produzione biopharmazeutica. Considerando i cambiamenti normativi nel settore, restiamo fermamente decisi a sostenere responsabilmente i nostri clienti e a contribuire positivamente alle questioni locali e al progresso globale della salute.»

Rentschler Biopharma ha acquisito la sede di Milford nel 2019. Da allora, l’azienda ha trasformato l’impianto in uno stabilimento di produzione multi-prodotto, ampliando la superficie da circa 8.600 a circa 12.800 metri quadrati. All’inizio di quest’anno, l’azienda ha ricevuto il Gold Award ai 20. Annual Team Massachusetts Economic Impact Awards, riconoscimento attribuito alla regione del Massachusetts centrale. Rentschler Biopharma è stata premiata per il suo contributo significativo alla crescita dell’occupazione, per i investimenti locali, l’espansione della sede e il suo impegno sociale.