Rentschler Biopharma legújabb gyártósora Massachusetts-ben teljes mértékben üzembe helyezve

– A vállalat több mint 150 éves történetében legnagyobb bővítése nyílik meg
– Széleskörű ügyfélprojekt már folyamatban; új ügyfelek és projektek felvétele

A Rentschler Biopharma SE, egy vezető szolgáltató és szerződéses fejlesztő vállalat (CDMO) a biogyógyszerek, beleértve az innovatív terápiák (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) gyógyszereit, ma bejelentette, hogy a vállalat új, csúcstechnológiás gyártósora Milfordben, MA-ban (USA) azonnal teljes kapacitással üzembe helyezhető. Az új létesítmény, amely korábban Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC) néven volt ismert, jelenleg egy nagy ügyfélprojektet dolgoz ki, továbbiak már készülnek. A vállalat továbbra is szívesen fogad új projekteket és ügyfeleket.

Az új gyártósor a Rentschler Biopharma több mint 150 éves történetének legnagyobb beruházását jelenti. Az első kapavágás a COVID-19 járvány idején, 2021 augusztusában történt. Egy 2.000 literes gyártási sor mérnöki próbája nemrég fejeződött be. A Milford-i helyszín egy kereskedelmi egylépcsős létesítményből egy többtermékes létesítménnyé fejlődött, amelyben egy bioreaktor-setup akár 500 literes kapacitással működik. Az új gyártósorral, amellyel a Rentschler Biopharma megkétszerezte globális cGMP-kapacitását, elsősorban a magas összetettségű molekulák kereskedelmi gyártására összpontosít. További 2.050 négyzetméternyi tisztatérrel rendelkezik, és négy új, 2.000 literes egynapos bioreaktort foglal magába. Milfordben összesen három gyártósor működik.

A Rentschler Biopharma SE vezérigazgatója, Benedikt von Braunmühl így nyilatkozott: „Családi vállalatként az ötödik generációban a Rentschler Biopharma világszerte az élen jár az innovatív terápiák gyártásában súlyos és ritka betegségekkel küzdő páciensek számára. Az új, csúcstechnológiás gyártósorunk üzembe helyezése fontos mérföldkő vállalatunk számára, és erősíti a Rentschler Biopharma kapacitásait az Egyesült Államokban. Ügyfeleinkkel partnerként dolgozunk, hogy már ma megteremtsük a holnap terápiáinak alapjait. 2023-ban a Rentschler Biopharma részt vett az amerikai Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott biogyógyszerek közel 25%-ának fejlesztésében és gyártásában. Ezért nagyon büszkék vagyunk. Szeretném szívből megköszönni mindkét oldalról csapatainknak, akik fáradhatatlanul dolgoztak azon, hogy ezt a fontos létesítményt üzembe helyezzék.”

Tom Roberts, a Rentschler Biopharma Inc. elnöke és az USA-i ügyvezető igazgatója így egészítette ki: „Az új gyártósorunk nagy jelentőséggel bír vállalatunk növekedése és az USA-i piac hatékony kiszolgálása szempontjából. Várom, hogy új ügyfeleket szerezzek és meglévő partnereinkkel megbízhatóan bővítsük együttműködésünket. Szeretném megköszönni az egész csapatnak a fantasztikus támogatást az új gyártósor felépítésében és üzembe helyezésében. Egy új szakasz kezdődött hosszú és sikeres történetünkben, és kiválóan felkészültek vagyunk arra, hogy a legkomplexebb kihívásokat is leküzdjük a biogyógyszer-fejlesztés és gyártás területén. A változó jogszabályi környezetben elkötelezettek vagyunk ügyfeleink felelősségteljes támogatásában, és pozitív hozzájárulást kívánunk nyújtani mind a helyi, mind a globális egészségügyi fejlődéshez.”

A Rentschler Biopharma 2019-ben vásárolta meg a Milford-i helyszínt. Azóta a vállalat átalakította a létesítményt többtermékes gyártóhellyé, és a területet körülbelül 8.600-ról 12.800 négyzetméterre bővítette. Az év elején a vállalat megnyerte a Massachusetts állam 20. Éves Csapat Massachusetts Gazdasági Hatás Díját, aranyérmet kapva a központi Massachusetts régióért. A Rentschler Biopharma kiemelkedő hozzájárulásért kapott elismerést a foglalkoztatás növekedéséhez, helyi beruházásaiért, a létesítmény bővítéséért és társadalmi elkötelezettségéért.