Rentschler Biopharma uruchomiła w Massachusetts swoją najnowocześniejszą linię produkcyjną w pełni operacyjn�

Największa ekspansja w ponad 150-letniej historii firmy
Rozbudowany projekt dla klientów już rozpoczęty; przyjmowanie nowych klientów i projektów

Rentschler Biopharma SE, wiodąca firma usługowa i partner w rozwoju kontraktowym (CDMO) dla biopharmaceutyków, w tym leków na nowatorskie terapie (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs), ogłosiła dziś, że nowa, zaawansowana linia produkcyjna firmy w Milford, MA (USA), jest od teraz w pełni operacyjna. W nowym zakładzie, wcześniej znanym jako Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), obecnie realizowane jest duże zlecenie dla klienta, a kolejne są już w przygotowaniu. Firma nadal przyjmuje nowe projekty i klientów.

Nowa linia produkcyjna stanowi największą inwestycję w ponad 150-letniej historii Rentschler Biopharma. Pierwszy wykop pod budowę został wykonany podczas pandemii COVID-19 w sierpniu 2021 roku. Niedawno zakończono etap inżynieryjny partii o pojemności 2000 litrów. Lokalizacja w Milford przekształciła się z jednostki produkcyjnej dla jednego produktu w wieloprojektową linię z zestawem bioreaktorów o pojemności do 500 litrów. Nowa linia produkcyjna, dzięki której Rentschler Biopharma podwoiła swoją globalną zdolność cGMP, koncentruje się głównie na komercyjnej produkcji wysoce złożonych cząsteczek. Dysponuje dodatkową powierzchnią czystych pomieszczeń o powierzchni 2050 m² i obejmuje cztery nowe jednorazowe bioreaktory o pojemności 2000 litrów. W Milford działa obecnie łącznie trzy linie produkcyjne.

Benedikt von Braunmühl, CEO Rentschler Biopharma SE, skomentował: „Jako firma rodzinna w piątym pokoleniu, Rentschler Biopharma jest na czele światowej produkcji innowacyjnych terapii dla pacjentów z ciężkimi i rzadkimi chorobami. Uruchomienie naszej nowoczesnej, zaawansowanej linii produkcyjnej jest ważnym kamieniem milowym dla naszej firmy i wzmacnia zdolności Rentschler Biopharma w USA. Współpracujemy z naszymi klientami jako partnerzy, aby już dziś kłaść podwaliny pod terapie jutra. W 2023 roku Rentschler Biopharma była zaangażowana w rozwój i produkcję prawie 25% biopharmaceutyków nowo zatwierdzonych przez amerykańską agencję FDA. Jesteśmy z tego bardzo dumni. Chciałbym serdecznie podziękować naszym zespołom po obu stronach Atlantyku, które niestrudzenie współpracowały, aby uruchomić tę ważną instalację.”

Tom Roberts, prezes Rentschler Biopharma Inc. i dyrektor generalny US, dodał: „Nasza nowa linia produkcyjna jest kluczowa dla rozwoju naszej firmy i efektywnej obsługi rynku amerykańskiego. Cieszę się na możliwość pozyskiwania nowych klientów i niezawodnego rozbudowywania naszej współpracy z obecnymi klientami. Również ja chciałbym podziękować całemu zespołowi za jego wspaniałe wsparcie przy budowie i uruchomieniu tej ważnej nowej linii produkcyjnej. Rozpoczynamy nowy etap w naszej długiej i udanej historii i jesteśmy doskonale przygotowani, aby sprostać najbardziej złożonym wyzwaniom w rozwoju i produkcji biopharmaceutyków. W obliczu zmieniających się przepisów w branży, pozostajemy zdecydowani, aby odpowiedzialnie wspierać naszych klientów i wnosić pozytywny wkład zarówno w lokalne sprawy, jak i w globalny postęp w zdrowiu.”

Rentschler Biopharma nabyła lokalizację w Milford w 2019 roku. Od tego czasu firma przekształciła zakład w wieloprojektową fabrykę i powiększyła powierzchnię z około 8600 do około 12800 metrów kwadratowych. Na początku tego roku firma otrzymała złoty medal na 20. dorocznej ceremonii nagród Team Massachusetts Economic Impact Awards za region Central Massachusetts. Rentschler Biopharma została wyróżniona za swój znaczący wkład w wzrost zatrudnienia, inwestycje lokalne, rozbudowę zakładu oraz za swoje zaangażowanie społeczne.