Línea de producción de vanguardia de Rentschler Biopharma completamente operativa en Massachusetts

– La mayor expansión en los más de 150 años de historia de la empresa
– Un amplio proyecto para clientes ya en marcha; incorporación de nuevos clientes y proyectos

Rentschler Biopharma SE, una empresa líder en servicios y desarrollo por contrato (CDMO) para biofarmacéuticos, incluyendo medicamentos para terapias innovadoras (Medicamentos de Terapia Avanzada, ATMPs), anunció hoy que la nueva línea de producción de la empresa en Milford, MA (EE.UU.), está completamente operativa desde ahora. En la nueva planta, que anteriormente era conocida como Rentschler Biopharma Manufacturing Center (RBMC), actualmente se trabaja en un gran proyecto para un cliente, y otros ya están en preparación. La empresa continúa dando la bienvenida a nuevos proyectos y clientes.

La nueva línea de producción representa la mayor inversión en la historia de más de 150 años de Rentschler Biopharma. La primera piedra fue colocada durante la pandemia de COVID-19 en agosto de 2021. Recientemente se completó la fase de ingeniería de un lote de 2.000 litros. La ubicación en Milford también ha evolucionado de ser una planta de un solo producto a una planta multi-producto con un conjunto de biorreactores de hasta 500 litros de capacidad. La nueva línea de producción, con la que Rentschler Biopharma ha duplicado su capacidad global cGMP, se centra principalmente en la producción comercial de moléculas altamente complejas. Cuenta con un espacio adicional en salas limpias de 2.050 metros cuadrados y comprende cuatro nuevos biorreactores de 2.000 litros de un solo uso. En Milford, ahora operan en total tres líneas de producción.

Benedikt von Braunmühl, CEO de Rentschler Biopharma SE, comentó: «Como empresa familiar en su quinta generación, Rentschler Biopharma ocupa una posición de liderazgo mundial en la fabricación de terapias innovadoras para pacientes con enfermedades graves y raras. La puesta en marcha de nuestra nueva línea de producción de alta tecnología es un hito importante para nuestra empresa y fortalece las capacidades de Rentschler Biopharma en EE.UU. Trabajamos con nuestros clientes como socios para sentar las bases de las terapias del mañana. En 2023, Rentschler Biopharma participó en el desarrollo y fabricación de casi el 25% de los biofarmacéuticos que la FDA, la autoridad reguladora estadounidense, aprobó recientemente. Estamos muy orgullosos de ello. Quiero agradecer sinceramente a nuestros equipos en ambos lados del Atlántico, que han trabajado incansablemente para poner en marcha esta importante planta.»

Tom Roberts, presidente de Rentschler Biopharma Inc. y director general en EE.UU., añadió: «Nuestra nueva línea de producción es de gran importancia para el crecimiento de nuestra empresa y para atender eficazmente el mercado estadounidense. Espero poder captar nuevos clientes y ampliar de manera confiable nuestra colaboración con los clientes existentes. También quiero agradecer a todo el equipo por su excelente apoyo en la construcción y puesta en marcha de esta importante nueva línea de producción. Hemos inaugurado una nueva fase en nuestra larga y exitosa historia y estamos mejor preparados que nunca para afrontar los desafíos más complejos en el desarrollo y fabricación biofarmacéutica. Ante la cambiante legislación del sector, seguimos firmes en nuestro compromiso de apoyar responsablemente a nuestros clientes y de contribuir positivamente tanto a los intereses locales como al avance global en salud.»

Rentschler Biopharma adquirió la ubicación en Milford en 2019. Desde entonces, la empresa ha transformado la planta en una instalación de producción multi-producto y ha ampliado su superficie de aproximadamente 8.600 a unos 12.800 metros cuadrados. A principios de este año, la empresa recibió en los 20. Annual Team Massachusetts Economic Impact Awards el premio de oro para la región de Central Massachusetts. Rentschler Biopharma fue reconocida por su importante contribución al crecimiento del empleo, sus inversiones locales, la expansión de la planta y su compromiso social.