Rentschler Biopharma étend la production d'anticorps hautement complexes sur le site biotechnologique en Allemagne

© Rentschler

- Les capacités de fabrication de biopharmaceutiques sont des indicateurs clés pour le site biotechnologique en Allemagne, selon le rapport biotech actuel de vfa bio et Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma étend sa capacité de bioreacteurs de 2000 litres afin de répondre à la demande croissante de anticorps complexes – médicaments biopharmaceutiques avec un potentiel toujours très élevé –

Les thérapies par anticorps font désormais partie intégrante de l’éventail des options thérapeutiques disponibles pour traiter des maladies graves et chroniques. « Il est d’autant plus important que nous ayons en Allemagne une expertise élevée tant dans le développement de médicaments que dans le développement et la production de bioprocédés pour les anticorps à des fins thérapeutiques », explique le Dr Frank Mathias, CEO de Rentschler Biopharma SE, lors de la présentation du rapport annuel du secteur « Biotechnologie médicale en Allemagne 2021 » de Boston Consulting Group (BCG) et vfa bio hier à Berlin.

Alors que l’Allemagne occupe une place remarquable en deuxième position* derrière les États-Unis en termes de nombre de principes actifs biopharmaceutiques produits et approuvés dans l’UE, le pays est à la traîne dans la comparaison mondiale en termes de capacités de production. En 2018, l’Allemagne occupait encore la troisième place, mais en 2021, elle ne parvient qu’à la cinquième. Rentschler Biopharma mise sur l’expansion de ses capacités de production avec des bioreacteurs de 2000 litres.

« Pour la plupart des biopharmaceutiques actuellement en développement, cette échelle offre une flexibilité maximale tant dans le développement clinique que dans le domaine commercial, ce qui en fait la plateforme idéale pour notre secteur chez Rentschler Biopharma », explique le Dr Frank Mathias. « Nous nous concentrons sur le soutien au développement de molécules hautement complexes et sur leur fabrication sûre et de la plus haute qualité. Ainsi, nous contribuons de manière significative à la prise en charge des patients gravement malades. »

Fort d’une expérience dans la fabrication de plus de 110 formats protéiques thérapeutiques différents, notamment des anticorps monoclonaux ou multispectifiques ainsi que des dérivés d’anticorps, Rentschler Biopharma possède un savoir-faire complet en développement et production dans cette technologie innovante. Le rôle central des anticorps dans la prise en charge moderne des maladies graves ou chroniques se manifeste également par le nombre de molécules qui ont été approuvées d’ici la fin 2020 : comme le souligne le rapport biotech, près d’un tiers des nouveaux principes actifs approuvés en Allemagne étaient des anticorps. Cette plateforme technologique continuera également à gagner en importance dans les années à venir : avec 65 % des candidats dans différents stades de développement clinique, les anticorps recombinants représentent la majorité des substances biopharmaceutiques en cours d’évaluation.

« En regardant à la fois les médicaments en pipeline, les anticorps déjà approuvés, mais aussi l’expérience acquise lors de la pandémie et auparavant avec les chaînes de valeur mondiales, nous devons garantir que les patientes et patients atteints de maladies graves soient pris en charge de manière optimale avec ces thérapies innovantes. L’Allemagne devrait saisir cette formidable opportunité, continuer à investir et ainsi maintenir un rôle de leader mondial à l’avenir », explique le Dr Frank Mathias, évoquant le projet de l’entreprise de mettre en place un nouveau bioreacteur de 2000 litres spécialement destiné à la production de thérapies innovantes par anticorps ou d’autres principes actifs contre des maladies graves ou rares.

Outre le développement de processus et la production sous contrat, Rentschler Biopharma propose également, grâce à une expertise de plusieurs décennies et à de nombreux projets couronnés de succès, des services de conseil dans le développement de nouveaux principes actifs, de la sélection de la lignée cellulaire aux processus réglementaires, ce qui en fait un partenaire expérimenté pour les jeunes entreprises comme pour les acteurs établis.
 
 
* Sites de production des biopharmaceutiques approuvés principalement dans l’UE selon le nombre de principes actifs – États-Unis : 102, Europe, y compris la Suisse et le Royaume-Uni : 165, dont l’Allemagne en tête avec 44.