Rentschler Biopharma rozbudowuje produkcję wysoce skomplikowanych przeciwciał w lokalizacji biotechnologicznej w Niemczech

© Rentschler

- Zdolności produkcyjne biopreparatów to ważne wskaźniki dla lokalizacji branży biotechnologicznej w Niemczech, jak wynika z najnowszego raportu Biotech od vfa bio i Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma rozbudowuje swoją zdolność do produkcji bioreaktorów o pojemności 2000 litrów, aby zapewnić rosnące zapotrzebowanie na skomplikowane przeciwciała – leki biotechnologiczne z nadal bardzo dużym potencjałem

Terapię przeciwciałami nie można już pominąć wśród dostępnych opcji leczenia, które służą do zwalczania ciężkich i przewlekłych chorób. „Im bardziej istotne jest, abyśmy w Niemczech posiadali zarówno wysokie kompetencje w zakresie rozwoju leków, jak i w rozwoju procesów bioprodukcyjnych oraz produkcji przeciwciał do celów terapeutycznych,” podkreślił dr Frank Mathias, CEO Rentschler Biopharma SE, podczas prezentacji corocznego raportu branżowego „Medizinische Biotechnologie in Deutschland 2021” od Boston Consulting Group (BCG) i vfa bio wczoraj w Berlinie.

Podczas gdy Niemcy zajmują drugie miejsce* pod względem liczby substancji biologicznych produkowanych farmaceutycznie, które zostały zatwierdzone w UE, kraj ten ustępuje w globalnym porównaniu pod względem zdolności produkcyjnych. W 2018 roku Niemcy zajmowały jeszcze trzecie miejsce, a w 2021 roku wystarczyło to jedynie na piątą pozycję. Rentschler Biopharma stawia na rozbudowę swoich zdolności produkcyjnych, korzystając z bioreaktorów o pojemności 2000 litrów.

„Dla większości obecnie rozwijanych biopreparatów ten rozmiar zapewnia maksymalną elastyczność zarówno w rozwoju klinicznym, jak i w zakresie komercyjnym, co czyni go optymalną platformą dla naszego sektora w Rentschler Biopharma,” wyjaśnił dr Frank Mathias. „Skupiamy się na wspieraniu naszych klientów w rozwoju wysoce złożonych cząsteczek i zapewnianiu ich bezpiecznej produkcji w najwyższej jakości. W ten sposób znacząco przyczyniamy się do opieki nad ciężko chorymi pacjentami.”

Rentschler Biopharma posiada szeroką wiedzę rozwojową i produkcyjną w tej przyszłościowej technologii, opierając się na produkcji ponad 110 różnych formatów białek terapeutycznych, w tym monoklonalnych lub multispecyficznych przeciwciał oraz pochodnych przeciwciał. Kluczową rolę przeciwciał we współczesnej opiece farmaceutycznej nad ciężkimi lub przewlekłymi chorobami podkreśla również liczba molekuł, które do końca 2020 roku zostały zatwierdzone: jak wskazuje raport Biotech, w Niemczech prawie 1/3 nowo zatwierdzonych substancji to przeciwciała. W nadchodzących latach ta platforma technologiczna będzie nadal zyskiwać na znaczeniu: 65% kandydatów w różnych stadiach rozwoju klinicznego to rekombinowane przeciwciała, stanowiące większość badanych biopreparatów.

„Patrząc zarówno na preparaty w pipeline, zatwierdzone już przeciwciała, jak i na doświadczenia, które zdobyliśmy podczas pandemii i wcześniej, z globalnych łańcuchów wartości, musimy zapewnić, aby pacjenci z ciężkimi chorobami mieli dostęp do tych innowacyjnych terapii w optymalny sposób. Niemcy powinny postrzegać swoje znakomite warunki jako szansę, inwestować dalej i tym samym odgrywać wiodącą rolę na świecie w przyszłości,” wyjaśnił dr Frank Mathias, opisując plan firmy, aby uruchomić nowy bioreaktor o pojemności 2000 litrów, specjalnie przeznaczony do produkcji nowatorskich terapii przeciwciał lub innych substancji czynnych na ciężkie lub rzadkie choroby.

Oprócz rozwoju procesów i produkcji na zlecenie klientów, Rentschler Biopharma, opierając się na dziesięcioleciach doświadczenia i wielu udanych projektach, oferuje również doradztwo w zakresie rozwoju nowych substancji czynnych, od wyboru linii komórkowej po procesy regulacyjne, będąc doświadczonym partnerem zarówno dla młodych, jak i ugruntowanych firm.
 
 
* Miejsca produkcji zatwierdzonych w UE biopreparatów według liczby substancji – USA: 102, Europa, w tym Szwajcaria i UK: 165, z czego Niemcy jako lider: 44.