Rentschler Biopharma amplía la producción de anticuerpos altamente complejos en el sitio biotecnológico de Alemania

© Rentschler

- La capacidad de producción de biopharmacéuticos es una medida importante para la ubicación de la biotecnología en Alemania, según el informe actual de Biotech de vfa bio y Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma amplía su capacidad de bioreactores de 2000 litros para asegurar la creciente demanda de anticuerpos complejos — medicamentos biotecnológicos con un potencial aún muy alto —

Las terapias con anticuerpos son indispensables en el conjunto de opciones terapéuticas disponibles para tratar enfermedades graves y crónicas. "Es aún más importante que en Alemania contemos con una alta competencia tanto en el desarrollo de medicamentos como en el desarrollo y producción de bioprocesos para anticuerpos con fines terapéuticos", explicó el Dr. Frank Mathias, CEO de Rentschler Biopharma SE, en ocasión de la presentación del informe anual del sector "Biotecnología Médica en Alemania 2021" de Boston Consulting Group (BCG) y vfa bio ayer en Berlín.

Mientras que Alemania ocupa un notable segundo lugar* en la cantidad de principios activos biotecnológicos producidos que están aprobados en la UE, en comparación global el país queda rezagado en capacidad de producción. En 2018, Alemania aún ocupaba el tercer lugar, pero en 2021 solo alcanza el quinto. Rentschler Biopharma apuesta por ampliar su capacidad de producción con bioreactores de 2000 litros.

"Para la mayoría de los biopharmacéuticos actualmente en desarrollo, esta escala ofrece la máxima flexibilidad tanto en el desarrollo clínico como en el ámbito comercial, y por ello es la plataforma óptima para nuestro campo en Rentschler Biopharma", explicó el Dr. Frank Mathias. "Nos enfocamos en apoyar a nuestros clientes en el desarrollo de moléculas altamente complejas y en su producción segura y de la más alta calidad. Con ello contribuimos significativamente a la atención de pacientes gravemente enfermos."

Con la producción de más de 110 formatos diferentes de proteínas terapéuticas, incluyendo anticuerpos monoclonales o multispecíficos, así como derivados de anticuerpos, Rentschler Biopharma posee un conocimiento integral en desarrollo y producción en esta tecnología innovadora. El papel fundamental de los anticuerpos en la atención médica moderna para enfermedades graves o crónicas también se refleja en la cantidad de moléculas aprobadas hasta finales de 2020: como destaca el informe de biotecnología, en Alemania casi 1/3 de los nuevos principios activos aprobados eran anticuerpos. Además, en los próximos años esta plataforma tecnológica seguirá ganando importancia: con un 65 % de los candidatos en distintas etapas de desarrollo clínico, los anticuerpos recombinantes representan la mayor parte de las sustancias biotecnológicas en prueba.

"Con miras tanto a los productos en pipeline, los anticuerpos ya aprobados, como a la experiencia adquirida durante la pandemia y anteriormente con las cadenas de valor globales, debemos garantizar que las pacientes y pacientes con enfermedades graves puedan acceder de manera óptima a estas terapias innovadoras. Alemania debería aprovechar sus excelentes condiciones como oportunidad para seguir invirtiendo y así mantener un papel líder a nivel mundial", explicó el Dr. Frank Mathias, refiriéndose al plan de la empresa de utilizar un nuevo bioreactor de 2000 litros específicamente para la producción de terapias con anticuerpos innovadores o para otros principios activos contra enfermedades graves o raras.

Además del desarrollo de procesos y la producción por encargo, Rentschler Biopharma ofrece, basándose en décadas de experiencia y en una gran cantidad de proyectos exitosos, asesoramiento en el desarrollo de nuevos principios activos, desde la selección de la línea celular hasta procesos regulatorios, siendo un socio experimentado tanto para empresas jóvenes como para las ya establecidas.
 
 
* Sitios de producción de biopharmacéuticos aprobados principalmente en la UE según número de principios activos: EE. UU.: 102, Europa, incluyendo Suiza y Reino Unido: 165, destacando Alemania como líder: 44.