Rentschler Biopharma rozšiřuje výrobu vysoce komplexních protilátek na biotechnologickém místě v Německu

© Rentschler

- Výrobní kapacity pro biopharmaaceutika jsou důležité měřítka pro biotechnologickou lokalitu Německo, uvádí aktuální Biotech-Report od vfa bio a Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma rozšiřuje kapacitu bioreaktorů na 2000 litrů, aby zajistila rostoucí poptávku po složitých protilátkách – biopharmaaceutických lécích s nadále velmi vysokým potenciálem

Protilátkové terapie jsou již nedílnou součástí nabídky dostupných možností léčby, které se používají k léčbě závažných a chronických onemocnění. „Je o to důležitější, že v Německu máme jak vysokou kompetenci v oblasti vývoje léků, tak v bioprocesním vývoji a výrobě protilátek k terapeutickým účelům,“ uvedl Dr. Frank Mathias, generální ředitel Rentschler Biopharma SE, při představení každoročního odvětvového reportu „Medicínská biotechnologie v Německu 2021“ od Boston Consulting Group (BCG) a vfa bio včera v Berlíně.

Zatímco Německo zaujímá v počtu biopharmaaceuticky vyráběných účinných látek, schválených v EU, významné druhé místo* za USA, v globálním srovnání zaostává v kapacitách výroby. V roce 2018 bylo Německo na třetím místě, v roce 2021 již pouze na pátém. Rentschler Biopharma rozšiřuje své výrobní kapacity pomocí bioreaktorů o objemu 2000 litrů.

„Pro většinu současně vyvíjených biopharmaaceutik nabízí tento rozsah maximální flexibilitu jak v klinickém vývoji, tak v komerční oblasti, a je tak pro náš obor v Rentschler Biopharma ideální platformou,“ vysvětlil Dr. Frank Mathias. „Zaměřujeme se na podporu našich zákazníků při vývoji vysoce komplexních molekul a jejich bezpečné a nejvyšší kvality výroby. Tím významně přispíváme k péči o těžce nemocné pacienty.“

Rentschler Biopharma má rozsáhlé znalosti v oblasti vývoje a výroby více než 110 různých terapeutických proteinových forem, včetně monoklonálních nebo multispecifických protilátek a protilátkových derivátů, v této perspektivické technologii. Klíčová role protilátek v moderní lékařské péči o závažná nebo chronická onemocnění je patrná také z počtu molekul, které byly do konce roku 2020 schváleny: jak ukazuje Biotech-Report, v Německu bylo téměř třetina nově schválených účinných látek protilátkami. Tato technologie bude i v následujících letech nadále získávat na významu: s 65 % kandidátů v různých fázích klinického vývoje tvoří rekombinantní protilátky většinu testovaných biopharmaaceutik.

„S ohledem na jak přípravky v pipeline, tak na již schválené protilátky, ale i na zkušenosti, které jsme získali během pandemie a před ní s celosvětově rozvětvenými hodnotovými řetězci, musíme zajistit, aby pacienti s těžkými onemocněními mohli být optimálně léčeni těmito inovativními terapiemi. Německo by mělo své skvělé předpoklady využít jako příležitost k dalšímu investování a tím i v budoucnu hrát vedoucí roli na světě,“ vysvětlil Dr. Frank Mathias plány společnosti, které zahrnují vybudování nového bioreaktoru o objemu 2000 litrů speciálně pro výrobu inovativních protilátek nebo jiných účinných látek proti závažným či vzácným onemocněním.

Kromě vývoje procesů a výroby na zakázku nabízí Rentschler Biopharma na základě desetiletých zkušeností a řady úspěšně realizovaných projektů také poradenství při vývoji nových účinných látek, od výběru buněčné linie až po regulační procesy, a je tak zkušeným partnerem jak pro mladé, tak i zavedené společnosti.
 
 
* Výrobní lokality biopharmaaceutik schválených hlavně v EU podle počtu účinných látek - USA: 102, Evropa včetně Švýcarska a Velké Británie: 165, přičemž Německo je na špičce s 44.