Rentschler Biopharma breidt de productie van hoogcomplexe antilichamen uit op de biotech-locatie Duitsland

© Rentschler

- Productiecapaciteiten voor biopharmazeutica zijn belangrijke maatstaven voor de biotech-standplaats Duitsland, aldus het actuele Biotech-rapport van vfa bio en Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma breidt uit met 2000-liter bioreactorcapaciteit om de toenemende vraag naar complexe antilichamen – biopharmazeutische medicijnen met nog steeds zeer hoog potentieel – te waarborgen

Antilichaamtherapieën zijn niet meer weg te denken uit het scala aan beschikbare behandelingsopties voor de behandeling van ernstige en chronische ziekten. “Het is des te belangrijker dat we in Duitsland zowel een hoge competentie hebben op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling als bij de bioprocessontwikkeling en productie van antilichamen voor therapeutische doeleinden,” aldus Dr. Frank Mathias, CEO van Rentschler Biopharma SE, bij de presentatie van het jaarlijkse branche-rapport ‘Medische Biotechnologie in Duitsland 2021’ van Boston Consulting Group (BCG) en vfa bio gisteren in Berlijn.

Hoewel Duitsland qua aantal biopharmazeutisch geproduceerde werkzame stoffen die in de EU zijn goedgekeurd, een aanzienlijke tweede plaats* inneemt achter de VS, blijft het land op wereldniveau achter qua productiecapaciteiten. In 2018 stond Duitsland daar nog op de derde plaats, maar in 2021 is dat slechts de vijfde plek. Rentschler Biopharma breidt zijn productiecapaciteiten uit met 2000-liter bioreactoren.

“Voor de meeste biopharmazeutica die momenteel in ontwikkeling zijn, biedt deze schaal maximale flexibiliteit zowel in klinische ontwikkeling als in de commerciële sector en is daarom voor ons bedrijf bij Rentschler Biopharma de optimale basis,” verduidelijkte Dr. Frank Mathias. “We richten ons erop onze klanten te ondersteunen bij de ontwikkeling van hoogcomplexe moleculen en deze veilig en in de hoogste kwaliteit te produceren. Daarmee dragen we aanzienlijk bij aan de zorg voor ernstig zieke patiënten.”

Uit de productie van meer dan 110 verschillende therapeutische eiwitformaten, waaronder monoklonale of multispecifieke antilichamen en antilichaamderivaten, beschikt Rentschler Biopharma over uitgebreide ontwikkelings- en productiekennis in deze veelbelovende technologie. De belangrijke rol van antilichamen in de moderne medicinale zorg voor ernstige of chronische ziekten blijkt ook uit het aantal moleculen dat tot eind 2020 is goedgekeurd: zoals het Biotech-rapport aangeeft, was in Duitsland bijna 1/3 van de nieuw goedgekeurde werkzame stoffen antilichaam. Ook in de komende jaren zal deze technologische platform verder aan belang winnen: met 65% van de kandidaten in verschillende klinische ontwikkelingsstadia vormen recombinante antilichamen het grootste deel van de geteste biopharmazeutische stoffen.

“Met het oog op zowel de preparaten in de pijplijn, de tot nu toe goedgekeurde antilichamen, als op de ervaringen die we tijdens de pandemie en daarvoor hebben opgedaan met de wereldwijd verspreide waardeketens, moeten we ervoor zorgen dat patiënten met ernstige ziekten optimaal worden behandeld met deze innovatieve therapieën. Duitsland moet zijn uitstekende uitgangspositie als kans zien, verder investeren en zo ook in de toekomst een leidende rol wereldwijd blijven spelen,” verklaarde Dr. Frank Mathias over de plannen van het bedrijf om een nieuwe 2000-liter bioreactor speciaal in te zetten voor de productie van innovatieve antilichaamtherapieën of andere werkzame stoffen tegen ernstige of zeldzame ziekten.

Naast procesontwikkeling en productie in opdracht van klanten biedt Rentschler Biopharma, gebaseerd op decennia lange expertise en een groot aantal succesvolle projecten, ook advies bij de ontwikkeling van nieuwe werkzame stoffen, van de selectie van de cellijn tot en met regelgevende processen, en is daarmee een ervaren partner voor zowel jonge als gevestigde bedrijven.
 
 
* Productielocaties van de in de EU centraal goedgekeurde biopharmazeutica op basis van het aantal werkzame stoffen - VS: 102, Europa inclusief Zwitserland en VK: 165, waaronder Duitsland als koploper: 44.