Rentschler Biopharma amplia la produzione di anticorpi altamente complessi nel sito biotech in Germania

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- Le capacità di produzione di biopharmaceuticals sono importanti indicatori per il polo biotecnologico in Germania, secondo l'attuale Biotech-Report di vfa bio e Boston Consulting Group
- Rentschler Biopharma amplia la capacità di bioreattori da 2000 litri per garantire la crescente domanda di anticorpi complessi – farmaci biotecnologici con un potenziale ancora molto elevato –

Le terapie con anticorpi sono ormai imprescindibili tra le opzioni terapeutiche disponibili per trattare malattie gravi e croniche. «È ancora più importante che in Germania disponiamo di elevate competenze sia nello sviluppo di farmaci che nello sviluppo e nella produzione bioprocessuale di anticorpi a scopo terapeutico», ha dichiarato il dott. Frank Mathias, CEO di Rentschler Biopharma SE, in occasione della presentazione del rapporto annuale del settore «Medicina Biotecnologica in Germania 2021» di Boston Consulting Group (BCG) e vfa bio ieri a Berlino.

Sebbene la Germania occupi il secondo posto* in Europa per il numero di principi attivi biotecnologici prodotti e approvati nell'UE, il paese si colloca in ritardo rispetto alla produzione globale. Nel 2018 la Germania si attestava al terzo posto, nel 2021 si è fermata al quinto. Rentschler Biopharma punta ad ampliare la propria capacità produttiva con bioreattori da 2000 litri.

«Per la maggior parte dei biopharmaceuticals attualmente in fase di sviluppo, questa scala offre la massima flessibilità sia nello sviluppo clinico che nel settore commerciale ed è quindi la piattaforma ottimale per il nostro settore presso Rentschler Biopharma», ha spiegato il dott. Frank Mathias. «Ci concentriamo sul supporto ai nostri clienti nello sviluppo di molecole altamente complesse e sulla loro produzione sicura e di altissima qualità. Contribuiamo così in modo significativo alla cura di pazienti gravemente malati».

Da oltre 110 diversi formati proteici terapeutici, tra cui anticorpi monoclonali o multispecifici e derivati di anticorpi, Rentschler Biopharma possiede un know-how completo nello sviluppo e nella produzione di questa tecnologia all’avanguardia. Il ruolo centrale degli anticorpi nella moderna terapia per malattie gravi o croniche si evidenzia anche nel numero di molecole approvate entro la fine del 2020: come evidenzia il Biotech-Report, in Germania quasi un terzo dei principi attivi approvati di recente sono anticorpi. Anche nei prossimi anni questa piattaforma tecnologica continuerà a crescere in importanza: con il 65% dei candidati nelle varie fasi di sviluppo clinico, gli anticorpi ricombinanti costituiscono la maggior parte delle sostanze biotecnologiche testate.

«Guardando sia ai preparati in pipeline, agli anticorpi già approvati, sia alle esperienze maturate durante la pandemia e prima con le catene del valore globali, dobbiamo garantire che pazienti con malattie gravi possano essere trattati al meglio con queste terapie innovative. Lì l’Allemagne dovrebbe cogliere le sue ottime premesse come opportunità, continuare a investire e mantenere così un ruolo di leadership mondiale», ha dichiarato il dott. Frank Mathias, illustrando il progetto dell’azienda di utilizzare un nuovo bioreattore da 2000 litri specificamente per la produzione di terapie con anticorpi innovativi o altri principi attivi contro malattie gravi o rare.

Oltre allo sviluppo di processo e alla produzione su incarico del cliente, Rentschler Biopharma offre, grazie a decenni di esperienza e a numerosi progetti di successo, anche consulenza nello sviluppo di nuovi principi attivi, dalla scelta della linea cellulare ai processi regolatori, rappresentando così un partner affidabile sia per aziende giovani che consolidate.
 
 
* Sedi di produzione dei biopharmaceuticals approvati principalmente nell’UE, per numero di principi attivi: USA: 102, Europa, inclusi Svizzera e Regno Unito: 165, con la Germania in testa: 44.