Rentschler Biopharma bonyolult antitestek gyártását bővíti a németországi biotech helyszínen

© Rentschler

- A biopharmazeutikus gyártási kapacitások fontos mérőszámok a biotechnológiai helyszín Németország számára, ahogyan az a vfa bio és a Boston Consulting Group aktuális Biotech-jelentésében is szerepel
- Rentschler Biopharma 2000 literes bioreaktor kapacitását bővíti, hogy biztosítsa a növekvő keresletet a komplex antitestek iránt – a biopharmazeutikus gyógyszerek, amelyek továbbra is nagy potenciállal bírnak

Az antitestterápiák már nem hiányozhatnak a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek közül, amelyekkel súlyos és krónikus betegségeket kezelnek. „Minél fontosabb, hogy Németországban mind a gyógyszerfejlesztésben, mind pedig az antitestek terápiás célokra történő bioprocessz fejlesztésében és gyártásában magas szintű kompetenciával rendelkezünk,” mondta Dr. Frank Mathias, a Rentschler Biopharma SE vezérigazgatója a „Medicinal Biotechnology in Germany 2021” éves iparági jelentés bemutatóján, amelyet a Boston Consulting Group (BCG) és a vfa bio tartott tegnap Berlinben.

Míg Németország a biopharmazeutikus hatóanyagok számát tekintve, amelyek az EU-ban engedélyezettek, figyelemre méltó második helyet foglal el* az USA mögött, az ország a globális gyártási kapacitások terén visszaesett. 2018-ban még a harmadik helyen állt, 2021-re pedig csak az ötödik helyre futotta. A Rentschler Biopharma a 2000 literes bioreaktorokkal a gyártási kapacitás bővítésére törekszik.

„A legtöbb, jelenleg fejlesztés alatt álló biopharmazeutikus készítmény esetében ez a méret maximális rugalmasságot biztosít mind a klinikai fejlesztés, mind a kereskedelmi szférában, és így optimális platform a Rentschler Biopharma számára,” magyarázta Dr. Frank Mathias. „Mi arra összpontosítunk, hogy ügyfeleinket a rendkívül összetett molekulák fejlesztésében támogassuk, és biztonságosan, a legmagasabb minőségben gyártsuk azokat. Ezzel jelentősen hozzájárulunk a súlyos betegségekkel küzdő páciensek ellátásához.”

A több mint 110 különböző terápiás fehérjeformátum, köztük monoklonális vagy multispecifikus antitestek, valamint antitest származékok gyártásával a Rentschler Biopharma átfogó fejlesztési és gyártási know-how-val rendelkezik ezen a jövőbe mutató technológián belül. Az antitestek szerepe a modern gyógyszerellátásban a súlyos vagy krónikus betegségek kezelésében jól mutatkozik meg abban is, hogy 2020 végéig majdnem 1/3-a az engedélyezett hatóanyagoknak Németországban antitest volt. Ez a technológiai platform a következő években tovább fog növekedni: a különböző klinikai fejlesztési szakaszban lévő jelöltek 65%-a rekombináns antitest, amely a biopharmazeutikus szerek többségét teszi ki.

„Figyelembe véve mind a fejlesztés alatt álló készítményeket, mind a már engedélyezett antitesteket, valamint a tapasztalatokat, amelyeket a világjárvány idején és azelőtt a globális értékláncokkal szerzett, biztosítanunk kell, hogy a súlyos betegségekkel küzdő páciensek a lehető legjobb ellátásban részesüljenek ezekkel az innovatív terápiákkal. Németországnak ezeket a kiváló adottságokat lehetőségként kell felfogni, további befektetéseket kell eszközölni, és így a jövőben is vezető szerepet kell betöltenie a világon,” mondta Dr. Frank Mathias, aki a vállalat terveiről beszélt, miszerint egy új, 2000 literes bioreaktort különösen az innovatív antitestterápiák vagy más hatóanyagok előállítására, például súlyos vagy ritka betegségek elleni készítmények gyártására szánnak.

Az ügyfél által végzett folyamatfejlesztés és gyártás mellett a Rentschler Biopharma a több évtizedes szakértelemre és számos sikeresen megvalósított projekt tapasztalatára alapozva tanácsadást is nyújt új hatóanyagok fejlesztésében, a sejtvonal kiválasztásától a szabályozási folyamatokig, így tapasztalt partner mind fiatal, mind pedig már meglévő vállalatok számára.
 
 
* A központi EU-ban engedélyezett biopharmazeutikus készítmények gyártási helyszínei a hatóanyagok száma szerint - USA: 102, Európa, beleértve Svájcot és az Egyesült Királyságot: 165, ebből Németország vezető helyen áll: 44.