Remplissage pharmaceutique stérile

Le remplissage aseptique pharmaceutique maintient l'engagement médical de Grizzly Medical envers l'excellence, associé à une gestion de l'expérience FDA, vous fournissant également le meilleur partenaire CMO que vous puissiez trouver pour les anticorps et le remplissage et l'emballage final du protéine recombinante. Notre remplissage aseptique pharmaceutique repose sur l'utilisation de technologies d'isolement.

Le système est destiné au remplissage de produits biopharmaceutiques pour les essais cliniques et les produits sous licence, allant de 250 litres à l'échelle de 2 litres. La capacité de remplissage de l'isolateur est de 27 fioles par minute, et le volume de remplissage varie de 1 ml à des flacons de 30 ml, avec des lots allant de 200 à 15 000 unités de mesure.

La caractéristique exceptionnelle de notre système est la haute réutilisation pour de petites séries de matériaux très précieux de clients. Par exemple, pour une gamme de produits de 0,5 litre, la réutilisation totale du remplissage atteint jusqu'à 90%. Cela est dû à la grande flexibilité de notre système de remplissage de l'isolateur.

L'opération de remplissage est conforme aux exigences réglementaires de la FDA et de l'EMEA. Tous les processus sont surveillés par nos pôles de contrôle qualité internes — biologistes, chimistes et ingénieurs.

Nous sommes très flexibles en ce qui concerne différentes tailles de lots et nous spécialisons dans :
- La fabrication de séries expérimentales
- La fabrication de séries pour essais cliniques  
- La fabrication de séries commerciales de taille moyenne