Gyógyszerészeti szteril töltés

Farmakológiai aszeptikus töltés fenntartja a Grizzly Medical kiváló teljesítmény iránti kötelezettségét, összekapcsolva a FDA menedzsment tapasztalatával, és a legjobb CMO partnerrel látja el, akit az antitestek és a rekombináns fehérje végső töltésére és csomagolására találhat. Farmakológiai aszeptikus töltésünk az izolátor technológiák alkalmazásán alapul.

A rendszer biofarmaceutikumok töltésére készült klinikai vizsgálatokhoz és az engedélyezett termékekhez, amelyek az alábbiak szerint 250 literestől a 2 literes skáláig terjednek. Az izolátor alapú töltő rendszer kapacitása 27 fiolánként percenként, és a töltési volument 1 ml-től a 30 ml-es palackokig, 200 - 15000 egység tételenként.

Rendszerünk kiváló jellemzője a magas visszanyerési arány a kis sorozat volumenek esetében, amelyek nagyon értékes ügyfélanyagokat tartalmaznak. Példaként egy 0,5 literes terméksorozat esetében a teljes töltési visszanyerés akár 90%-os is lehet. Ez a rendszer magas rugalmasságának köszönhető.

A töltési művelet megfelel az FDA és az EMEA szabályozási követelményeinek. Minden folyamatot belső minőségellenőrző egységeink – biológusok, kémikusok és mérnökök – felügyelnek.

Nagyon rugalmasak vagyunk különböző csomagolási méretek tekintetében, és specializálódunk a következőkre:
- Kísérleti sorozatok gyártása
- Klinikai vizsgálati sorozatok gyártása  
- Közepes méretű kereskedelmi sorozatok gyártása