Recherche sur le cancer en salle blanche

Armoires de sécurité en salle blanche garantissent une production exempte de germes des vaccins. / Les armoires de sécurité dans la salle blanche assurent une production sans germes des vaccins

Le laboratoire de salle blanche de 100 m² a été conçu spécialement pour les espaces restreints et atteint la classe de salle blanche GMP B.

Les sas de matériaux à hauteur de sol permettent d'introduire en toute sécurité les balances de matériel dans la salle blanche. / Le laboratoire de salle blanche de 100 mètres carrés a été conçu spécialement pour les espaces restreints et atteint la classe de salle blanche GMP B.

Les thérapies immuno-oncologiques traitent les maladies tumorales avec un soutien personnalisé du système immunitaire des patients. Dans le domaine du diagnostic immunologique, le Centre immuno-oncologique de Cologne (IOZK) recherche et développe de nouvelles méthodes de traitement du cancer. Pour la production stérile des vaccins, un laboratoire de salle blanche GMP de 100 m² a été installé à Cologne.

Le Centre immuno-oncologique de Cologne (IOZK) emploie déjà depuis 1985 des médecins et des scientifiques spécialisés dans la recherche sur le rôle du système immunitaire dans le cancer. Les immunothérapies oncologiques développées visent à soutenir le système de défense propre du corps dans l’élimination des cellules cancéreuses.

Tobias Geef, responsable des achats et de la technique au IOZK, tente d’expliquer en termes simples les processus complexes de la thérapie : « Nous utilisons dans notre recherche les bases biologiques de l’immunologie et développons des vaccins qui activent les cellules de défense du corps pour lutter contre le cancer. Le système immunitaire est ciblé par notre vaccin sur les antigènes tumoraux du propre tumor, afin de l’attaquer. La thérapie doit permettre au système immunitaire de devenir actif lui-même et de combattre la maladie par ses propres moyens. Idéalement, la tumeur est complètement et durablement éliminée par les défenses naturelles du corps, sans effets secondaires. »

Développement de vaccins pour la lutte contre le cancer

En combinaison avec des virus oncolytiques capables d’attaquer spécifiquement les cellules cancéreuses, une approche innovante dans la lutte contre le cancer s’ouvre, réduisant drastiquement les effets secondaires du traitement. Le IOZK a obtenu l’autorisation de développer des substances combinées, auxquelles sont ajoutés certains virus. Les vaccins pénètrent dans les cellules tumorales et les modifient. Cette forme de thérapie n’est pas encore un standard de traitement, mais elle est déjà proposée comme traitement individuel pour les patients qui se paient eux-mêmes. Dans les laboratoires, des cellules humaines sont cultivées dans des liquides nutritifs spéciaux à température corporelle. Toute particule étrangère ou contamination microbienne doit être exclue. La production des vaccins propres au patient se fait donc dans un laboratoire de salle blanche stérile de marque CleanSteriCell®, conforme aux exigences de la classe GMP B. Tobias Geef explique la nécessité de cette nouvelle investissement : « L’IOZK dispose de plusieurs laboratoires pour la recherche, le diagnostic et la fabrication. Pour la production des vaccins propres au patient, nous devons respecter les exigences de la fabrication pharmaceutique et les réglementations du droit des médicaments. Nous avons maintenant investi dans un tout nouveau laboratoire de production avec une technologie de salle blanche. Le système de salle blanche répond à la classe GMP B, est économe en énergie et à la pointe de la technologie, ce qui était important pour nous. »

Système de salle blanche très moderne et économe en énergie

Le laboratoire de salle blanche a été conçu et construit par SCHILLING ENGINEERING. Un défi particulier a été posé par les contraintes d’espace et la faible hauteur sous plafond dans le bâtiment existant. Les 100 m² de salle blanche ont été précisément adaptés à ces conditions spatiales, avec la planification de conduits pour la technique de climatisation. Avec plus de 120 échanges d’air par heure, l’approvisionnement en air pur des zones et postes de travail est assuré selon le principe de ventilation par déplacement à faible turbulence. La filtration s’effectue via des unités de flux laminaire intégrées dans le plafond, équipées de filtres ULPA15 haute performance. Afin de réduire les coûts énergétiques liés au fonctionnement d’une salle blanche, le système de SCHILLING ENGINEERING fonctionne avec une méthode de recirculation d’air particulièrement économe en énergie. La majorité de l’air évacué de la salle blanche est recyclée à l’intérieur des murs de la salle blanche et réintroduite dans le circuit via les systèmes de filtration. Comme cet air est déjà refroidi et dépourvu de particules, cela évite des coûts élevés de climatisation. De plus, les unités de filtration se bouchent plus lentement, ce qui augmente leur durée de vie utile.

Surveillance GMP

Dans le nouveau laboratoire GMP, des postes de travail ont été aménagés pour jusqu’à dix employés. Trois sas pour les personnes et le matériel, fonctionnant avec différents niveaux de pression d’air et débits, garantissent la pureté du système de laboratoire jusqu’à la classe GMP B. Une particularité du laboratoire de salle blanche est la surveillance GMP intégrée. La quantité de particules, la température, l’humidité de l’air et la pression sont surveillées en permanence et enregistrées pour le suivi nécessaire. Le système de contrôle convivial CR Control® régule et surveille tous les paramètres, y compris la technique de climatisation, via un écran tactile central et peut également être contrôlé à distance.

Le système de salle blanche modulaire CleanSteriCell® peut être étendu et modifié facilement grâce à un système de joints étanches GMP breveté, sans silicone.

Des bandes lumineuses LED conformes aux normes GMP assurent un éclairage agréable et économe en énergie, avec une très longue durée de vie. Le laboratoire de salle blanche a été qualifié et livré prêt à l’emploi par Schilling Engineering conformément aux réglementations GMP. Tobias Geef se dit très satisfait du soutien des experts en salles blanches : « La qualification de la salle blanche GMP s’est déroulée sans problème. Il y a vraiment beaucoup de réglementations à respecter, mais notre fournisseur de salles blanches nous a bien préparés ou a tout validé. Nous venons de commencer la production et sommes très satisfaits des processus. Un grand avantage est que Schilling Engineering a pu nous proposer un package complet pour le laboratoire de salle blanche. En plus de la technique de salle blanche et de climatisation, ils nous ont fourni, par exemple, un système de surveillance conforme GMP, un système de contrôle clair et tout le mobilier. Nous avons maintenant un interlocuteur central, aussi pour les futures maintenances. »