Raumedic annonce l'approbation de la FDA pour NEUROVENT®-PTO, un cathéter multimodal pour la surveillance de la pression partielle en oxygène, ICP et ICT du tissu cérébral.

NEUROVENT(R)-PTO combine trois paramètres dans un seul cathéter : pression intracrânienne (PIC), température intracrânienne (TIC) et pression partielle en oxygène (ptiO2). Ici avec Peek Bolt. / NEUROVENT(R)-PTO combine trois paramètres dans un seul cathéter : pression intracrânienne (PIC), température intracrânienne (TIC) et pression partielle en oxygène (ptiO2). Ici avec Peek Bolt.

Raumedic, développeur et fabricant de cathéters innovants et d'appareils de neuromonitoring, annonce l'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) pour la commercialisation du NEUROVENT-PTO dans les hôpitaux américains. Le NEUROVENT-PTO est le seul cathéter neurochirurgical sur le marché permettant la mesure simultanée de trois paramètres : pression intracrânienne (PIC), température intracrânienne (TIC) et
pression partielle d'oxygène (ptiO2).

La mesure de la pression partielle d'oxygène (ptiO2) indique la quantité d'oxygène présente dans le tissu cérébral et permet une détection précoce d'une lésion cérébrale. Cela permet d'éviter des dommages secondaires au tissu cérébral. L'ischémie cérébrale est la principale cause de décès évitables suite à une blessure crânienne grave avec traumatisme crânien (TCC).

Le NEUROVENT-PTO utilise la méthode de quenched d'oxygène, qui lors de la mesure de l'oxygène présent dans le tissu cérébral ne consomme pas d'oxygène et réagit très rapidement aux changements de l'environnement. Le cathéter NEUROVENT-PTO est déjà calibré en usine et ne nécessite pas de mise à zéro. L'appareil peut être implanté à l'aide d'un boulon en Peek plat ou d'une gaine de tunnellisation. Il ne nécessite pas non plus de stockage au réfrigérateur et offre deux ans de stérilité et de durabilité.

« Nos produits innovants de neuromonitoring sont vendus depuis plus de dix ans dans des pays du monde entier et aident aussi bien les patients que le personnel médical. Nous sommes très heureux d'avoir obtenu cette certification 510(k) de la FDA et de pouvoir poursuivre notre entrée sur le marché américain avec notre unique NEUROVENT-PTO », déclare Robert Reichenberger, directeur de l'unité commerciale chez Raumedic.

Avec l'autorisation du NEUROVENT-PTO, l'entreprise est désormais l'un des principaux fournisseurs de cathéters neurochirurgicaux avancés et d'appareils de neuromonitoring pour la surveillance de patients en soins intensifs aux États-Unis. La gamme de produits NEUROVENT de Raumedic comprend des cathéters ventriculaires à microprocesseur pour la surveillance de la PIC et de la TIC dans le ventricule, avec drainage du liquide céphalo-rachidien, ainsi que des cathéters parenchymateux pour la surveillance de la PIC et de la TIC dans le tissu cérébral. Tous les cathéters pour la mesure de la PIC et de la TIC peuvent être connectés directement au moniteur du patient — aucun moniteur supplémentaire à côté du lit du patient n'est nécessaire. Cela permet aux centres médicaux de gagner du temps et de l'argent.