Raumedic anuncia la aprobación de la FDA de NEUROVENT®-PTO, un catéter multimodal para la monitorización de la presión parcial de oxígeno, ICP y ICT del tejido cerebral.

NEUROVENT(R)-PTO combina tres parámetros en un solo catéter: presión intracraneal (PIC), temperatura intracraneal (TIC) y presión parcial de oxígeno (ptiO2). Aquí con Peek Bolt. / NEUROVENT(R)-PTO combina tres parámetros en un solo catéter: presión intracraneal (PIC), temperatura intracraneal (TIC) y presión parcial de oxígeno (ptiO2). Aquí con Peek Bolt.

Raumedic, desarrollador y fabricante de catéteres innovadores y dispositivos de neuromonitorización, anuncia la obtención de la aprobación 510(k) de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para la introducción en el mercado del NEUROVENT-PTO en clínicas estadounidenses. El NEUROVENT-PTO es el único catéter neuroquirúrgico en el mercado que permite la medición simultánea de tres parámetros: presión intracraneal (ICP), temperatura intracraneal (ICT) y
presión parcial de oxígeno (ptiO2).

La medición de la presión parcial de oxígeno (ptiO2) muestra el oxígeno presente en el tejido cerebral y permite la detección temprana de daño cerebral. Esto ayuda a evitar daños secundarios en el tejido cerebral. La isquemia cerebral es la principal causa de muertes evitables debido a lesiones graves en la cabeza con traumatismo craneoencefálico (TCE).

NEUROVENT-PTO utiliza el método de supresión por oxígeno, que no consume oxígeno durante la medición del oxígeno presente en el tejido cerebral y responde muy rápidamente a cambios en el entorno. El catéter NEUROVENT-PTO ya está calibrado de fábrica y no requiere ajuste cero. El dispositivo puede ser implantado mediante un perno de peek plano o una funda de túnel. Además, no requiere almacenamiento en refrigeración y ofrece dos años de esterilidad y durabilidad.

“Nuestros innovadores productos de neuromonitorización se venden desde hace más de diez años en países de todo el mundo y ayudan tanto a los pacientes como al personal médico. Nos complace mucho la certificación 510(k) que ahora hemos obtenido de la FDA y podemos continuar con nuestra entrada en el mercado de Estados Unidos con nuestro único NEUROVENT-PTO”, comenta Robert Reichenberger, Director de Unidad de Negocios en Raumedic.

Con la aprobación del NEUROVENT-PTO, la empresa también se posiciona en los EE. UU. como uno de los principales proveedores de catéteres neuroquirúrgicos avanzados y dispositivos de neuromonitorización para la supervisión de pacientes en cuidados intensivos. La serie de productos NEUROVENT de Raumedic incluye catéteres de ventrículo con microchip para la monitorización de ICP e ICT en el ventrículo, con drenaje de líquido cefalorraquídeo simultáneo, así como catéteres parenquimales para la monitorización de ICP e ICT en el tejido cerebral. Todos los catéteres para medición de ICP e ICT pueden conectarse directamente al monitor del paciente, sin necesidad de un monitor adicional junto a la cama del paciente. Esto permite a los centros médicos ahorrar tiempo y dinero.