Raumedic ogłasza zatwierdzenie przez FDA NEUROVENT®-PTO, wielomodalny cewnik do monitorowania ciśnienia parcjalnego tlenu, ICP i ICT tkanki mózgowej.

NEUROVENT(R)-PTO łączy trzy parametry w jednym cewniku: ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP), temperaturę wewnątrzczaszkową (ICT) oraz parcjalne ciśnienie tlenu (ptiO₂). Tutaj z Peek Bolt. / NEUROVENT(R)-PTO combines three parameters in one catheter: intracranial pressure (ICP), intracranial temperature (ICT) and oxygen partial pressure (ptiO₂). Here with Peek Bolt.

Raumedic, deweloper i producent innowacyjnych cewników oraz urządzeń do neuromonitoringu, ogłasza uzyskanie zatwierdzenia 510(k) przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) na wprowadzenie na rynek NEUROVENT-PTO w amerykańskich placówkach medycznych. NEUROVENT-PTO jest jedynym neurochirurgicznym cewnikiem na rynku, który umożliwia jednoczesny pomiar trzech parametrów: ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), temperatury wewnątrzczaszkowej (ICT) oraz
ciśnienia parcjalnego tlenu (ptiO2).

Pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu (ptiO2) pokazuje dostępny tlen w tkance mózgowej i umożliwia wczesne wykrycie uszkodzenia mózgu. Dzięki temu można uniknąć wtórnych uszkodzeń tkanki mózgowej. Niedokrwienie mózgu jest główną przyczyną nieuniknionych zgonów spowodowanych poważnym urazem głowy z urazem czaszkowo-mózgowym (SHT).

NEUROVENT-PTO wykorzystuje metodę tłumienia tlenu (Oxygen Quenching), która podczas pomiaru dostępnego tlenu w tkance mózgowej nie zużywa tlenu i bardzo szybko reaguje na zmiany otoczenia. Cewnik NEUROVENT-PTO jest już fabrycznie skalibrowany i nie wymaga zerowania. Urządzenie można wszczepić za pomocą płaskiego śruby Peek lub tulei tunelowej. Nie wymaga również przechowywania w chłodni i zapewnia dwie lata sterylności i trwałości.

„Nasze innowacyjne produkty do neuromonitoringu są od ponad dziesięciu lat sprzedawane w krajach na całym świecie i pomagają zarówno pacjentom, jak i personelowi medycznemu. Cieszymy się z uzyskania certyfikatu 510(k) od FDA i możemy kontynuować wprowadzenie naszego unikalnego NEUROVENT-PTO na rynek amerykański”, mówi Robert Reichenberger, dyrektor jednostki biznesowej w Raumedic.

Po uzyskaniu zatwierdzenia NEUROVENT-PTO firma jest teraz jednym z czołowych dostawców zaawansowanych neurochirurgicznych cewników i urządzeń do neuromonitoringu w USA, służących do nadzoru nad pacjentami w stanie intensywnej terapii. Seria produktów NEUROVENT firmy Raumedic obejmuje mikroczepowe cewniki komorowe do monitorowania ICP i ICT w komorze, z jednoczesnym odprowadzaniem płynu mózgowo-rdzeniowego, oraz parenchymalne cewniki do monitorowania ICP i ICT w tkance mózgowej. Wszystkie cewniki do pomiaru ICP i ICT można podłączyć bezpośrednio do monitora pacjenta – nie jest konieczny dodatkowy monitor obok łóżka pacjenta. Dzięki temu centra medyczne mogą zaoszczędzić czas i pieniądze.