Raumedic oznámil schválení FDA pro NEUROVENT®-PTO, multimodální katétr pro monitorování parciálního tlaku kyslíku, ICP a ICT mozkových tkání.

NEUROVENT(R)-PTO kombinuje tři parametry v jednom katetru: intrakraniální tlak (ICP), intrakraniální teplotu (ICT) a parciální tlak kyslíku (ptiO2). Zde s Peek Bolt. / NEUROVENT(R)-PTO kombinuje tři parametry v jednom katetru: intrakraniální tlak (ICP), intrakraniální teplotu (ICT) a parciální tlak kyslíku (ptiO2). Zde s Peek Bolt.

Raumedic, vývojář a výrobce inovativních katétrů a zařízení pro neuromonitoring, oznamuje získání schválení 510(k) od FDA (Úřad pro potraviny a léčiva Spojených států) pro uvedení na trh NEUROVENT-PTO v amerických klinikách. NEUROVENT-PTO je jediný neurochirurgický katétr na trhu, který umožňuje současné měření tří parametrů: intrakraniálního tlaku (ICP), intrakraniální teploty (ICT) a
parciálního tlaku kyslíku (ptiO2).

Měření parciálního tlaku kyslíku (ptiO2) ukazuje přítomný kyslík v mozkovém tkáni a umožňuje včasné odhalení mozkového poškození. Tím lze předejít sekundárním poškozením mozkového tkáně. Cerebrální ischemie je hlavní příčinou zbytečných úmrtí způsobených vážným poraněním hlavy s poraněním mozku (SHT).

NEUROVENT-PTO používá metodu kyslíkového quenchingu, která při měření přítomného kyslíku v mozkovém tkáni nespotřebovává kyslík a reaguje velmi rychle na změny prostředí. Katétr NEUROVENT-PTO je již z výroby kalibrován a nevyžaduje nulování. Přístroj lze implantovat pomocí plochého Peek šroubu nebo tunelové vložky. Také nevyžaduje skladování v chladicím boxu a nabízí dvouletou sterilitu a životnost.

„Naše inovativní produkty pro neuromonitoring jsou na trhu již více než deset let a pomáhají jak pacientům, tak zdravotnickému personálu po celém světě. Velmi nás těší, že jsme nyní obdrželi certifikaci 510(k) od FDA, a můžeme s naším jedinečným NEUROVENT-PTO pokračovat v našem vstupu na trh ve Spojených státech,“ říká Robert Reichenberger, ředitel obchodního oddělení společnosti Raumedic.

S schválením NEUROVENT-PTO je společnost nyní jedním z předních dodavatelů vysoce pokročilých neurochirurgických katétrů a zařízení pro neuromonitoring v USA, určených pro sledování pacientů v intenzivní péči. Produktová řada NEUROVENT od Raumedic zahrnuje mikroprocesorové ventrikulární katétry pro sledování ICP a ICT ve ventrikulu při současném odtoku mozkomíšního moku, stejně jako parenchymální katétry pro sledování ICP a ICT v mozkovém tkáni. Všechny katétry pro měření ICP a ICT lze přímo připojit k pacientskému monitoru – není třeba další monitor vedle lůžka pacienta. To umožňuje zdravotnickým zařízením šetřit čas a peníze.