Réunion ESN Armoires de sécurité <strong>NOUVELLE date</strong>

Réunion ESN Armoires de sécurité
NOUVELLE date

Nouvelles exigences, systèmes et méthodes
17 et 18 juin 2010, Francfort

remise de 250 € sur reinraum-online avec le code : rron10

Avec cette nouvelle réunion, l'Académie ESN reprend le fil des rencontres très réussies de cette année.

La réunion informera les utilisateurs, fabricants, représentants des autorités et prestataires de services sur les nouveautés dans le domaine des armoires de sécurité et des systèmes de barrière associés. Des experts de tous les sous-domaines donneront une vue d’ensemble de l’état de la technique ainsi que des nouvelles évolutions et participeront à deux tables rondes pour la discussion.

La réunion offre un large spectre de connaissances avec un échange d’informations dynamique et des impulsions précieuses pour le développement et l’application futurs des armoires de sécurité. Elle soutient les utilisateurs dans l’intégration pratique des options techniques étendues pour les armoires de sécurité, dans le but d’optimiser la technique des processus et la sécurité.


Les thèmes en détail :

Nouveaux défis pour les armoires de sécurité
Le système traditionnel d’armoires de sécurité microbiologiques se voit confronté à de nouveaux défis. Outre les applications microbiologiques connues, de nouvelles applications en biologie / génie génétique et en pharmacie / toxicologie sont apparues. La norme NSF/ANSI 49 des États-Unis couvre ces applications dans un seul cadre réglementaire. De nouvelles réglementations de l’ISO et du VDI classent les armoires de sécurité dans un système supérieur regroupant différents systèmes de barrière. Pour répondre à ces nouvelles exigences, des techniques d’essai améliorées ont été développées. Les méthodes traditionnelles garantissant les fonctions de sécurité reposent sur des spécifications de conception et des techniques d’essai semi-quantitatives, telles que la méthode microbiologique et la méthode KI pour la protection des personnes et des produits. Des méthodes plus récentes visent à vérifier quantitativement ces spécifications sous forme de limites d’exposition (OEL) et à en faire la preuve non seulement lors des essais de type mais aussi sur le site d’installation. De nouvelles techniques de contrôle permettent également une meilleure surveillance des valeurs cibles des armoires de sécurité en fonctionnement.

Utilisation des MSW en biotechnologie et génie génétique
Avec plus de 100 000 armoires de sécurité microbiologiques de classe 2, ce type de construction est la norme pour l’application en biotechnologie et génie génétique en RFA. Diverses lois et règlements exigent de minimiser ou d’éliminer l’exposition aux bioaérosols lors de la manipulation pratique de substances biologiques. Ces exigences sont précisées dans des réglementations secondaires et des aides à la décision. La fiche B 011 de la BG Chemie fournit des informations complètes et actualisées sur le travail avec des MSW. La technologie des MSW est très avancée. Le comportement au travail doit également suivre cette évolution.

Test de type des armoires de sécurité
Le test GS (test de type) est une procédure réglementée par la loi sur la sécurité des appareils et des produits, visant à vérifier la conformité à toutes les normes de sécurité pertinentes. Le fabricant d’un produit peut faire réaliser volontairement ce test par un organisme agréé. TÜV NORD CERT à Hambourg vérifie les armoires de sécurité selon des normes et standards reconnus internationalement. Un point central est la vérification des fonctions de protection (contre les personnes, les produits, la contamination).

Nouveaux systèmes
Les armoires de sécurité sont de plus en plus spécialisées en fonction de leur utilisation. Outre la technique de ventilation, elles doivent offrir une infrastructure fonctionnelle pour des processus complexes, comprenant notamment interfaces, installations, sas, interventions de service et mesures de nettoyage. Les armoires de sécurité conçues pour des travaux microbiologiques selon EN 12469 sont souvent utilisées pour une multitude de tâches pour lesquelles elles n’ont ni été conçues ni testées, et ne constituent donc pas la solution optimale. Cela conduit à de nouvelles évolutions et formes de construction adaptées, répondant aux exigences spécifiques et offrant une meilleure sécurité à l’utilisateur. La présentation illustrera ces évolutions par des exemples concrets pour la pratique. Elle abordera également différentes étapes du cycle de vie des armoires, de l’achat et de la qualification à l’exploitation courante, la surveillance régulière, la maintenance / réparation et l’élimination.

Concepts de sécurité : nouvelles réglementations et gestion des risques
Les armoires de sécurité sont classées sous le terme « postes de travail propres », voir ISO 14644-7 et le projet VDI 2083, feuille 16. Sans faire référence directement à d’autres réglementations traitant des armoires de sécurité, il est essentiel pour comprendre la sécurité et les concepts de sécurité des armoires de décrire le système de salle blanche ou de zone propre. Pour la sécurité, il est impératif, lors de la conception d’un laboratoire ou d’une installation de zone propre spécifique, de décrire et d’évaluer l’utilisation et les risques qui en découlent par une analyse de risques. Selon le risque lié à la protection des produits et/ou des personnes, les mesures de protection techniques doivent être développées. Dans la majorité des applications, l’environnement de l’armoire de sécurité doit également être intégré dans le concept de sécurité. Seules quelques applications ne nécessitent pas de zone d’hygiène ou de salle blanche comme environnement pour l’armoire de sécurité. Associé au concept de sécurité, chaque étape concrète d’utilisation et de manipulation doit également être prise en compte. L’ergonomie et la faisabilité des étapes de travail prévues dans l’armoire jouent également un rôle dans l’évaluation du concept de sécurité. La feuille 16 de VDI 2083 « Technologie des salles blanches » indique que, si les risques ne peuvent être quantifiés, il faut toujours privilégier la classe de protection supérieure du poste de travail propre. Si les risques ne peuvent pas être évalués par le personnel spécialisé de chaque entreprise ou laboratoire, il faut faire appel à un conseiller pour déterminer le concept de sécurité nécessaire. La feuille 16 fournit des aides pour la classification, l’attribution et la réalisation des concepts de sécurité.

Première qualification et contrôle de routine
Lors de la mise en service d’une armoire, il faut distinguer clairement les différents états de fonctionnement, car une armoire libre offre certainement la meilleure protection, qui ne peut que se dégrader par des installations, etc. Le comportement du personnel lors de l’utilisation a une influence majeure sur l’efficacité de la protection. Par conséquent, les contrôles visant à prouver l’efficacité de la protection doivent également prendre en compte ces différents états. La portée d’une première qualification ou d’un contrôle d’acceptation est plus grande que pour les contrôles ultérieurs, afin de pouvoir déterminer sans ambiguïté les paramètres de référence pour les contrôles de routine suivants. Les méthodes d’essai à appliquer sont décrites dans les directives techniques pour les salles blanches ; une attention particulière doit être portée à la vérification de l’efficacité de la protection, qui doit être adaptée à l’utilisation prévue de l’armoire.