ESN Meeting Veiligheidskasten NIEUWE datum

ESN Meeting veiligheidskasten NIEUWE datum

Nieuwe eisen, systemen en methoden
17. en 18. juni 2010, Frankfurt

reinraum-online korting ter hoogte van € 250,- bij een registratie met de code: rron10

Met deze nieuwe bijeenkomst bouwt de ESN Academie voort op de zeer succesvolle bijeenkomsten van dit jaar.

De bijeenkomst informeert gebruikers, fabrikanten, overheidsvertegenwoordigers en dienstverleners over de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van veiligheidswerkbanken en gerelateerde barrièresystemen. Experts uit alle deelgebieden geven een uitgebreid beeld van de stand van de techniek, nieuwe ontwikkelingen en gaan in twee panelrondes in discussie.

De bijeenkomst biedt een breed scala aan kennis, met levendige uitwisseling van informatie en waardevolle impulsen voor verdere ontwikkeling en toepassing van veiligheidswerkbanken. Het ondersteunt gebruikers bij het implementeren van de uitgebreide technische opties voor veiligheidswerkbanken in het kader van proces- en veiligheidsoptimalisatie.


De onderwerpen in detail:

Nieuwe uitdagingen voor veiligheidswerkbanken
Het traditionele systeem van microbiologische veiligheidswerkbanken staat voor nieuwe uitdagingen. Naast de bekende toepassingen in de microbiologie zijn nieuwe toepassingen van biologie/genetica en farmacie/toxicologie toegevoegd. In de Amerikaanse standaard NSF/ANSI 49 worden deze toepassingen binnen één regelgevend kader vastgelegd. Nieuwe regelgeving van ISO en VDI plaatsen veiligheidswerkbanken binnen het hogere systeem van verschillende barrièresystemen. Voor de nieuwe eisen zijn inmiddels verbeterde testmethoden ontwikkeld. Traditionele procedures voor het waarborgen van de veiligheidstechnische functies zijn gebaseerd op ontwerpeisen en semi-kwantitatieve testmethoden, zoals microbiologische procedures en het KI-proces voor het bepalen van bescherming van personen en producten. Nieuwere methoden richten zich op het kwantitatief verifiëren van vastgestelde limieten, zoals blootstellingsgrenswaarden (OEL), en het aantonen hiervan niet alleen tijdens typegoedkeuring, maar ook op de plaats van gebruik. Nieuwe regeltechnieken maken bovendien een verbeterde bewaking van de streefwaarden van veiligheidswerkbanken tijdens bedrijf mogelijk.

Gebruik van MSW in bio- en gentherapie
Met meer dan 100.000 microbiologische veiligheidswerkbanken van klasse 2 is dit type constructie de standaard voor toepassing in bio- en gentherapie in Duitsland. Verschillende wetten en verordeningen vereisen minimalisering of uitsluiting van blootstelling door bio-aerosolen bij het praktische omgaan met biologische stoffen. Deze worden nader gespecificeerd in onderliggende regelgeving en praktische richtlijnen. Het informatieblad B 011 van BG Chemie informeert actueel en uitgebreid over werken met MSW. De MSW-techniek is zeer ver ontwikkeld. Ook het werkgedrag moet gelijke tred houden met de ontwikkelingen.

Typegoedkeuring van veiligheidswerkbanken
De GS-keuring (typegoedkeuring) is een in de Warenwet en de Wet op de Veiligheid van Apparaten en Producten gereguleerd proces voor het toetsen op naleving van alle relevante veiligheidsnormen. De fabrikant kan vrijwillig een GS-keuring laten uitvoeren door een erkend instituut. TÜV NORD CERT in Hamburg controleert veiligheidswerkbanken op basis van internationaal erkende normen en standaarden. Een focus ligt op de controle van beschermfuncties (bescherming van personen, producten, verspreiding).

Nieuwe systemen
Veiligheidswerkbanken worden, afhankelijk van hun gebruik, steeds meer gespecialiseerd. Naast ventilatietechniek moeten ze een functionele infrastructuur bieden voor complexe processtromen. Daartoe behoren onder andere interfaces, inbouwcomponenten, sluizen, service-ingrepen en reinigingsmaatregelen. De veiligheidswerkbanken volgens EN 12469, die normaal voor microbiologisch werk zijn ontworpen, worden vaak voor diverse taken ingezet waarvoor ze niet specifiek zijn ontworpen of getest, en daardoor niet de optimale oplossing bieden. Dit leidt tot nieuwe ontwikkelingen en aangepaste bouwvormen die rekening houden met de specifieke eisen en meer veiligheid bieden voor de gebruiker. De presentatie toont voorbeelden van dergelijke ontwikkelingen voor de praktijk. Daarbij worden ook verschillende fasen in de levenscyclus van de werkbanken besproken, van aanschaf en kwalificatie via routinebedrijf, routinecontrole, onderhoud/instandhouding tot verwijdering.

Veiligheidconcepten: Nieuwe regelgeving en risicomanagement
Veiligheidswerkbanken worden ingedeeld onder de term "Reine werkplekken", zie ISO 14644-7 en de ontwerpversie van VDI 2083, blad 16. Zonder directe verwijzing naar andere regelgevingen die veiligheidswerkbanken behandelen, is het voor het begrip van de veiligheid en veiligheidsconcepten van werkbanken essentieel om het reinheids- of cleanroomsysteem te beschrijven. Voor de veiligheid is het noodzakelijk om bij het ontwerpen van een specifiek laboratorium- en/of cleanroominstallatie een risicoanalyse uit te voeren, waarbij het gebruik en de daaruit voortvloeiende gevaren worden beschreven en beoordeeld. Afhankelijk van het risico op het gebied van product- en/of persoonsbescherming moeten technische beschermmaatregelen worden ontwikkeld. In de meeste toepassingen moet ook de omgeving van de veiligheidswerkbank worden meegenomen in het veiligheidsconcept. Slechts voor enkele toepassingen is geen hygiëne- of cleanroomzone als omgeving voor de werkbank nodig. In het veiligheidsconcept zijn altijd ook de specifieke gebruiks- en bedieningsstappen verbonden. Daarnaast spelen ergonomie en uitvoerbaarheid van de geplande werkzaamheden in de werkbank een rol bij de beoordeling van het veiligheidsconcept. In blad 16 van VDI 2083 "Reinraumtechnik" wordt vermeld dat, wanneer risico's niet gekwantificeerd kunnen worden, altijd de hogere beschermingsklasse van de reine werkplek moet worden gekozen. Als de risico's niet door eigen vakbekwame personen in de betreffende bedrijven of laboratoria kunnen worden beoordeeld, moet advies worden ingewonnen bij deskundigen om het benodigde veiligheidsconcept te bepalen. Blad 16 biedt richtlijnen voor de indeling, toewijzing en realisatiemogelijkheden van veiligheidsconcepten.

Eerste kwalificatie en routinecontrole
Bij het in bedrijf stellen van een werkbank moet duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de verschillende bedrijfsstatussen, omdat een vrije werkbank ongetwijfeld de beste bescherming biedt, die door inbouw en dergelijke slechts kan worden verslechterd. Vooral het gedrag van het personeel bij gebruik heeft een grote invloed op de behaalde beschermingswerking. Daarom moeten testen ter bewijs van de beschermingswerking rekening houden met deze verschillende toestanden. De omvang van een eerste kwalificatie of acceptatietest is groter dan bij de daaropvolgende controles, om de parameters die voor de volgende routinecontroles als streefwaarden worden vastgesteld, onbetwistbaar te kunnen bepalen. De te gebruiken testmethoden worden beschreven in de richtlijnen voor cleanroomtechniek; bijzondere aandacht moet uitgaan naar de controle van de beschermingswerking, die afhankelijk moet zijn van het geplande gebruik van de werkbank.