ESN Találkozó Biztonsági szekrények ÚJ időpont

ESN Találkozó Biztonsági szekrények ÚJ időpont

Új követelmények, rendszerek és módszerek
2010. június 17-18., Frankfurt

reinraum-online kedvezmény 250 euró kedvezményt jelent a regisztráció esetén a kód: rron10

Ezzel az új találkozóval az ESN Akadémia folytatja az idei évben nagyon sikeres összejöveteleit.

A találkozó tájékoztatást nyújt a felhasználóknak, gyártóknak, hatósági képviselőknek és szolgáltatóknak a biztonsági szekrények és kapcsolódó barrier rendszerek újdonságairól. Minden terület szakértői átfogó képet adnak a technológia állásáról, az új fejlesztésekről, és két panelbeszélgetés keretében vitáznak a témában.

A találkozó széleskörű tudásbázist kínál, élénk információcserével és értékes impulzusokkal a biztonsági szekrények további fejlesztéséhez és alkalmazásához. Támogatja a felhasználókat abban, hogy a biztonsági szekrények technikai lehetőségeit a folyamat- és biztonságtechnika optimalizálása érdekében a gyakorlatba átültessék.

A témák részletesen:

Új kihívások a biztonsági szekrények számára
A hagyományos mikrobiológiai biztonsági szekrény rendszer új kihívásokkal néz szembe. A mikrobiológia ismert alkalmazásai mellett új alkalmazások jelentek meg a biológia/genetika és a gyógyszerészet/toxikológia területén. Az USA szabványában, az NSF/ANSI 49-ben ezeket az alkalmazásokat egyetlen szabályozási keret foglalja magában. Az ISO és a VDI új szabályozásai a biztonsági szekrényeket különböző barrier rendszerek fölé rendelik. Az új követelményekhez már fejlesztettek ki fejlettebb vizsgálati technikákat is. A hagyományos módszerek, mint a tervezési irányelveken alapuló, félig kvantitatív vizsgálatok, például a mikrobiológiai módszer és a KI-alapú személy- és termékvédelem meghatározására szolgáló módszer, mellett újabb eljárások célja, hogy kvantitatív előírásokat, például expozíciós határértékeket (OEL) ellenőrizzenek, és ezeket ne csak típusvizsgálat során, hanem a telepítés helyén is bizonyítani lehessen. Az új irányítási technikák lehetővé teszik a biztonsági szekrények működése közbeni célértékek jobb felügyeletét.

MSW alkalmazása bio- és géntechnológiában
A BRD-ben több mint 100 000 mikrobiológiai biztonsági szekrény található, a 2. osztályú típus a standard az alkalmazásban a bio- és géntechnológiában. Különböző törvények és rendeletek minimálisra csökkentik vagy kizárják a bioaeroszol expozícióját a biológiai munkaanyagok gyakorlati kezelésében. Ezeket a szabályozások és útmutatók részletesen szabályozzák. A BG Chemie B 011 tájékoztatója aktuálisan és átfogóan informál a MSW-vel végzett munkáról. A MSW-technika nagyon fejlett. A munkavégzési gyakorlatnak is lépést kell tartania a fejlődéssel.

Típusvizsgálat biztonsági szekrényeken
A GS-teszt (típusvizsgálat) egy a készülék- és termékbiztonsági törvényben szabályozott eljárás, amely a releváns biztonsági szabványok betartását vizsgálja. A gyártó önként kérheti a GS-teszt elvégzését egy engedélyezett szervezet által. A TÜV NORD CERT Hamburgban a biztonsági szekrényeket nemzetközileg elismert normák és szabványok alapján vizsgálják. A hangsúly a védelmi funkciók (személy-, termék-, szállításvédelmi) vizsgálatán van.

Új rendszerek
A biztonsági szekrények egyre specializáltabb rendszerré válnak felhasználási területük szerint. A szellőztető technikán kívül működőképes infrastruktúrát kell biztosítaniuk komplex folyamatokhoz, ideértve a interfészeket, beépítéseket, szűkítéseket, szervizbeavatkozásokat és tisztítási eljárásokat. Az EN 12469 szerint mikrobiológiai munkákra tervezett biztonsági szekrények gyakran többféle feladatra használatosak, amelyekre nem tervezték vagy nem ellenőrizték őket, így nem nyújtanak optimális megoldást. Ez új fejlesztésekhez és módosított szerkezetekhez vezet, amelyek figyelembe veszik a specifikus igényeket és nagyobb biztonságot nyújtanak a felhasználónak. A bemutató példákon keresztül ismerteti ezeket a fejlesztéseket, beleértve a szekrények életciklusának különböző szakaszait, a beszerzéstől és kvalifikálástól a mindennapi működésen, felügyeleten, karbantartáson/integráción át a hulladékkezelésig.

Biztonsági koncepciók: Új szabályozások és kockázatkezelés
A biztonsági szekrényeket a „Tiszta munkahelyek” fogalom alá sorolják, lásd az ISO 14644-7-et és a VDI 2083, 16. lapját. A biztonsági szekrények biztonságának és biztonsági koncepcióinak megértéséhez nélkülözhetetlen a tisztasági vagy tisztatéri rendszer leírása. A biztonság érdekében elengedhetetlen, hogy kockázatelemzéssel a labor- vagy tisztatéri rendszer tervezésekor leírják és értékeljék a használatot és a belőle eredő veszélyforrásokat. A termék- és/vagy személyvédelem szempontjából szükséges technikai védelmi intézkedéseket ki kell dolgozni. A legtöbb alkalmazásban a biztonsági szekrény környezete is be kell, hogy épüljön a biztonsági koncepcióba. Csak kevés alkalmazás esetében nincs szükség higiéniai vagy tisztatéri zónára a biztonsági szekrény környezetében. A biztonsági koncepcióhoz mindig kapcsolódnak a konkrét használati és kezelési lépések is. Emellett fontos az ergonómia és a munkafolyamatok kivitelezhetősége a szekrényben a biztonsági koncepció értékelése során. A VDI 2083 16. lapja, a „Tisztatértechnika” szerint, ha a kockázatokat nem lehet kvantifikálni, mindig a magasabb védelmi osztályt kell választani a tiszta munkahely esetében. Ha a kockázatokat nem lehet saját szakemberek értékelésével meghatározni az adott üzemekben vagy laboratóriumokban, tanácsadó személyzet bevonására van szükség a szükséges biztonsági koncepció kidolgozásához. A 16. lap segítséget nyújt a biztonsági koncepciók besorolásában, hozzárendelésében és megvalósításában.

Első minősítés és rutinvizsgálat
A munkaasztal üzembe helyezésekor világosan meg kell különböztetni az egyes üzemállapotokat, mivel a szabad munkafelület nyújtja a legjobb védelmet, amit az építések stb. csak rontani tudnak. Különösen a személyzet viselkedése a használat során jelentős hatással van a védelmi hatékonyságra. Ezért a védelmi hatás bizonyítására szolgáló vizsgálatoknak ezeket az eltérő állapotokat is figyelembe kell venniük. Az első minősítés vagy átadás-átvételi vizsgálat kiterjedtebb, mint a későbbi ellenőrzések, hogy egyértelműen meghatározhassák azokat a paramétereket, amelyeket a következő rutinvizsgálatok során célértékként kell alkalmazni. A vizsgálati módszerek a tisztatértechnikai irányelvekben vannak leírva; külön figyelmet kell fordítani a védelmi funkció vizsgálatára, amely a tervezett felhasználás szerint kell, hogy történjen.