ESN Meeting szafki bezpieczeństwa NOWY termin

ESN Meeting szafki bezpieczeństwa NOWY termin

Nowe wymagania, systemy i metody
17. i 18. czerwca 2010, Frankfurt

rabatt reinraum-online w wysokości 250,- euro przy rejestracji z kodem: rron10

Tym nowym spotkaniem ESN Akademia nawiązuje do bardzo udanych spotkań w tym roku.

Spotkanie poinformuje użytkowników, producentów, przedstawicieli urzędów i usługodawców o nowościach w zakresie szafek bezpieczeństwa i pokrewnych systemów barierowych. Eksperci ze wszystkich dziedzin przedstawiają pełen obraz stanu techniki oraz nowych rozwiązań i wezmą udział w dwóch panelach dyskusyjnych.

Spotkanie oferuje szeroki zakres wiedzy, wymianę informacji i cenne impulsy dla dalszego rozwoju i zastosowania szafek bezpieczeństwa. Wspiera użytkowników w wprowadzaniu do praktyki rozszerzonych opcji technicznych dla szafek bezpieczeństwa, mających na celu optymalizację procesów i techniki bezpieczeństwa.


Tematy szczegółowo:

Nowe wyzwania dla szafek bezpieczeństwa
Tradycyjny system mikrobiologicznych szafek bezpieczeństwa stawia czoła nowym wyzwaniom. Do znanych zastosowań mikrobiologii dołączyły nowe zastosowania biologii/biotechnologii i farmacji/toksykologii. W standardzie NSF/ANSI 49 w USA te zastosowania są ujęte w jednym dokumencie regulacyjnym. Nowe regulacje ISO i VDI klasyfikują szafki bezpieczeństwa w ramach nadrzędnego systemu różnych systemów barierowych. Dla nowych wymagań opracowano już ulepszone techniki testowe. Tradycyjne metody zapewniania funkcji bezpieczeństwa opierają się na wytycznych projektowych i półilościowych technikach testowych, takich jak metoda mikrobiologiczna i metoda KI do określania ochrony osób i produktów. Nowsze metody mają na celu weryfikację ilościowych wytycznych w postaci granicznych wartości narażenia (OEL) i wykazanie ich nie tylko podczas testów typu, ale także na miejscu instalacji. Nowe techniki sterowania umożliwiają również lepszy nadzór nad docelowymi wartościami szafek bezpieczeństwa podczas pracy.

Zastosowanie MSW w biotechnologii i biotechnologii genetycznej
Z ponad 100 000 mikrobiologicznych szafek bezpieczeństwa klasy 2, ten typ konstrukcji jest standardem w zastosowaniach w biotechnologii i biotechnologii genetycznej w Niemczech. Różne przepisy i rozporządzenia wymagają minimalizacji lub wykluczenia narażenia na bioaerozol w praktycznym kontakcie z materiałami biologicznymi. Są one szczegółowo określane w aktach prawnych i wytycznych. Kartka informacyjna B 011 BG Chemie aktualnie i kompleksowo informuje o pracy z MSW. Technika MSW jest bardzo zaawansowana. Również zachowanie personelu musi nadążać za rozwojem.

Testy typu szafek bezpieczeństwa
Test GS (test typu) jest procedurą regulowaną przez ustawę o bezpieczeństwie urządzeń i produktów, służącą do sprawdzania zgodności z odpowiednimi normami bezpieczeństwa. Producent produktu może dobrowolnie zlecić test GS akredytowanej jednostce. TÜV NORD CERT w Hamburgu testuje szafki bezpieczeństwa na podstawie międzynarodowo uznawanych norm i standardów. Główny nacisk kładzie się na sprawdzanie funkcji ochronnych (ochrona osób, produktów, rozprzestrzeniania się).

Nowe systemy
Szafki bezpieczeństwa są coraz bardziej specjalistyczne w zależności od ich przeznaczenia. Oprócz techniki wentylacyjnej muszą zapewniać funkcjonalną infrastrukturę dla złożonych procesów. Należą do nich m.in. interfejsy, wbudowania, przejścia, interwencje serwisowe i środki czyszczące. Szafki bezpieczeństwa zgodne z EN 12469, zwykle przeznaczone do prac mikrobiologicznych, są często wykorzystywane do różnych zadań, do których nie zostały zaprojektowane ani sprawdzone, i dlatego nie stanowią optymalnego rozwiązania. Prowadzi to do nowych rozwiązań i dostosowanych form konstrukcyjnych, które uwzględniają specyficzne wymagania i zapewniają użytkownikowi większe bezpieczeństwo. Prezentacja pokazuje na przykładach takie rozwiązania praktyczne. Omówione są również różne etapy cyklu życia szafek, od zakupu i kwalifikacji, przez rutynową eksploatację, nadzór rutynowy, konserwację/utrzymanie, aż po utylizację.

Koncepcje bezpieczeństwa: nowe regulacje i zarządzanie ryzykiem
Szafki bezpieczeństwa są klasyfikowane jako „czyste stanowiska pracy”, patrz ISO 14644-7 i projekt VDI 2083, arkusz 16. Bez bezpośredniego odniesienia do innych regulacji dotyczących szafek bezpieczeństwa, kluczowe dla zrozumienia bezpieczeństwa i koncepcji bezpieczeństwa szafek jest opis systemu czystości lub systemu czystego pomieszczenia. Dla bezpieczeństwa konieczne jest przeprowadzenie analizy ryzyka podczas projektowania konkretnego laboratorium lub systemu czystego pomieszczenia, aby opisać i ocenić wykorzystanie oraz wynikające z tego zagrożenia. W zależności od ryzyka dla ochrony produktu i/lub osoby, należy opracować odpowiednie środki techniczne ochrony. W większości zastosowań również otoczenie szafki bezpieczeństwa musi być uwzględnione w koncepcji bezpieczeństwa. Tylko w niewielu przypadkach nie jest konieczna strefa higieniczna lub czysta jako otoczenie dla szafki. W powiązaniu z koncepcją bezpieczeństwa zawsze są rozważane konkretne kroki użytkowania i obsługi. Dodatkowo na ocenę koncepcji bezpieczeństwa wpływa ergonomia i wykonalność planowanych kroków pracy w szafce. W arkuszu 16 VDI 2083 „Technika czystych pomieszczeń” wyjaśniono, że jeśli ryzyko nie może być kwantyfikowane, zawsze należy wybrać wyższą klasę ochrony czystego stanowiska pracy. Jeśli ryzyko nie może być ocenione przez własny personel w danym przedsiębiorstwie lub laboratorium, konieczne jest skorzystanie z poradnictwa specjalistów w celu ustalenia koniecznej koncepcji bezpieczeństwa. Arkusz 16 zawiera wskazówki dotyczące klasyfikacji, przyporządkowania i możliwości realizacji koncepcji bezpieczeństwa.

Wstępne kwalifikacje i rutynowe testy
Podczas uruchomienia szafki konieczne jest wyraźne rozróżnienie między różnymi stanami pracy, ponieważ wolna szafka zapewnia z pewnością najlepszą ochronę, którą można jedynie pogorszyć przez wbudowania itp. Szczególnie zachowanie personelu podczas użytkowania ma istotny wpływ na osiągalną skuteczność ochrony. Dlatego testy potwierdzające skuteczność ochrony powinny uwzględniać te różne stany. Zakres wstępnej kwalifikacji lub odbioru jest większy niż w przypadku kolejnych kontroli, aby bez wątpliwości określić parametry, które mają być ustawione jako docelowe podczas rutynowych testów. Metody testowania są opisane w wytycznych techniki czystych pomieszczeń; szczególną uwagę należy zwrócić na testowanie skuteczności ochrony, które powinno być dostosowane do planowanego użytkowania szafki.