- Traducido con IA
Reunión de ESN con armarios de seguridad <strong>NUEVA fecha</strong>
Nuevos requisitos, sistemas y métodos
17 y 18 de junio de 2010, Frankfurt
Descuento en reinraum-online de 250,- euros al registrarse con el código: rron10
Con esta nueva reunión, la Academia ESN continúa con los encuentros muy exitosos de este año.
La reunión informará a usuarios, fabricantes, representantes de autoridades y proveedores de servicios sobre las novedades en el campo de las cabinas de seguridad y sistemas de barreras relacionados. Expertos en todas las áreas ofrecerán una visión completa sobre el estado de la técnica, así como sobre nuevos desarrollos, y participarán en dos mesas redondas para discutir.
La reunión ofrece un amplio espectro de conocimientos con un activo intercambio de información y valiosos impulsos para el desarrollo y la aplicación futura de las cabinas de seguridad. Apoya a los usuarios para incorporar en la práctica las opciones técnicas ampliadas de las cabinas de seguridad, en el sentido de optimizar los procesos y la tecnología de seguridad.
Los temas en detalle:
Nuevos desafíos para las cabinas de seguridad
El sistema tradicional de cabinas microbiológicas de seguridad enfrenta nuevos desafíos. Además de las aplicaciones conocidas en microbiología, se han añadido nuevas aplicaciones en biología/biotecnología y en farmacia/toxicología. En la norma estándar NSF/ANSI 49 de EE. UU., estas aplicaciones se contemplan en un único conjunto de reglas. Nuevas regulaciones de ISO y VDI sitúan las cabinas de seguridad dentro de un sistema superior de diferentes sistemas de barreras. Para estos nuevos requisitos, ya se han desarrollado técnicas de prueba mejoradas. Los métodos tradicionales para garantizar las funciones de seguridad se basan en especificaciones de diseño y técnicas de prueba semi-cuantitativas, como el método microbiológico y el método KI para determinar la protección de personas y productos. Los métodos más recientes buscan verificar los límites de exposición (OEL) de forma cuantitativa y demostrar estos límites no solo en las pruebas de tipo, sino también en el lugar de instalación. Además, nuevas técnicas de control permiten una supervisión mejorada de los valores objetivo de las cabinas en funcionamiento.
Uso de MSW en biotecnología y biotecnología genética
Con más de 100.000 cabinas microbiológicas de seguridad de clase 2, este tipo de construcción es el estándar en la aplicación en biotecnología y biotecnología genética en Alemania. Varias leyes y regulaciones exigen minimizar o eliminar la exposición a bioaerosoles en el manejo práctico de agentes biológicos. Estas se especifican en normativas y ayudas de actuación secundarias. La hoja informativa B 011 de BG Chemie informa de manera actualizada y completa sobre el trabajo con MSW. La tecnología de MSW está muy avanzada. También el comportamiento laboral debe mantenerse al día con los avances.
Prueba de tipo de cabinas de seguridad
La prueba GS (prueba de tipo) es un procedimiento regulado por la ley de seguridad de dispositivos y productos para verificar el cumplimiento de todas las normas de seguridad relevantes. El fabricante de un producto puede solicitar voluntariamente la prueba GS a un organismo autorizado. TÜV NORD CERT en Hamburgo realiza pruebas a cabinas de seguridad basándose en normas y estándares reconocidos internacionalmente. Un enfoque principal es la prueba de las funciones de protección (protección de personas, productos, protección contra arrastre).
Sistemas nuevos
Las cabinas de seguridad se están especializando cada vez más según su uso respectivo. Además de la tecnología de ventilación, deben ofrecer una infraestructura funcional para procesos complejos. Esto incluye, entre otros, interfaces, instalaciones, vestíbulos, intervenciones de servicio y medidas de limpieza. Las cabinas de seguridad, normalmente diseñadas para trabajos microbiológicos según EN 12469, se utilizan con frecuencia para una variedad de tareas para las que no fueron diseñadas ni probadas, por lo que no representan la solución óptima. Esto conduce a nuevos desarrollos y formas constructivas adaptadas a los requisitos específicos, que ofrecen mayor seguridad al usuario. La presentación muestra ejemplos de estos desarrollos prácticos. También se abordarán varias etapas en el ciclo de vida de las cabinas, desde la adquisición y calificación, pasando por la operación rutinaria, la supervisión rutinaria, el mantenimiento y la reparación, hasta la eliminación.
Conceptos de seguridad: Nuevas regulaciones y gestión de riesgos
Las cabinas de seguridad se clasifican bajo el término "puestos de trabajo limpios", véase ISO 14644-7 y el borrador de VDI 2083, hoja 16. Sin referencia directa a otras normativas que traten sobre cabinas de seguridad, para comprender la seguridad y los conceptos de seguridad de las cabinas, es fundamental describir el sistema de limpieza o sala limpia. Para la seguridad, es imprescindible realizar un análisis de riesgos durante la planificación de un laboratorio o sistema de sala limpia específico, para describir y evaluar el uso y los posibles peligros derivados. Dependiendo del riesgo en relación con la protección de productos y/o personas, se deben desarrollar medidas de protección técnicas. En la mayoría de las aplicaciones, también se debe considerar el entorno de la cabina de seguridad en el concepto de seguridad. Solo en pocas aplicaciones no se requiere una zona de higiene o sala limpia como entorno para la cabina. Unido al concepto de seguridad, siempre están los pasos concretos de uso y operación. Además, la ergonomía y la factibilidad de los pasos de trabajo planificados en la cabina influyen en la evaluación del concepto de seguridad. En la hoja 16 de VDI 2083 "Tecnología de salas limpias" se indica que, si no se pueden cuantificar los riesgos, siempre se debe optar por la clase de protección superior del puesto de trabajo limpio. Si los riesgos no pueden ser evaluados por personal especializado en las empresas o laboratorios correspondientes, se debe recurrir a asesoramiento profesional para determinar el concepto de seguridad necesario. La hoja 16 ofrece orientaciones para la clasificación, asignación y posibilidades de implementación de conceptos de seguridad.
Calificación inicial y pruebas rutinarias
Al poner en funcionamiento una cabina, debe distinguirse claramente entre los diferentes estados de operación, ya que una cabina libre ofrece la mejor protección, que solo puede verse empeorada por instalaciones, etc. El comportamiento del personal durante su uso tiene un impacto significativo en la protección lograda. Por ello, las pruebas para demostrar la protección también deben considerar estos diferentes estados. La extensión de la calificación inicial o la prueba de aceptación es mayor que en las inspecciones posteriores, para poder determinar sin duda los parámetros que se establecerán como valores de referencia en las pruebas rutinarias siguientes. Los métodos de prueba aplicados están descritos en las directrices técnicas de salas limpias; en particular, se debe prestar atención a la prueba de la protección, que debe ajustarse al uso previsto de la cabina.
ESN - European Synergies Network
69214 Eppelheim
Alemania








