ESN Meeting bezpečnostní skříňky NOVÉ datum

ESN Meeting bezpečnostní skříňky NOVÉ datum

Nové požadavky, systémy a metody
17. a 18. června 2010, Frankfurt

rejnraum-online sleva ve výši 250,- eur při registraci s kódem: rron10

Tato nová schůzka navazuje na velmi úspěšná setkání v letošním roce, které pořádala ESN Akademie.

Schůzka informuje uživatele, výrobce, zástupce úřadů a poskytovatele služeb o novinkách v oblasti bezpečnostních skříněk a souvisejících bariérových systémů. Experti ze všech oblastí poskytnou komplexní přehled o stavu techniky, nových vývojových trendech a zúčastní se dvou panelových diskuzí.

Schůzka nabízí široké spektrum znalostí s aktivní výměnou informací a cennými impulzy pro další rozvoj a použití bezpečnostních skříněk. Podporuje uživatele v zavádění rozšířených technických možností bezpečnostních skříněk v praxi s cílem optimalizovat procesní a bezpečnostní techniku.


Podrobnosti o tématech:

Nové výzvy pro bezpečnostní skříně
Tradiční systém mikrobiologických bezpečnostních skříněk čelí novým výzvám. K známým aplikacím mikrobiologie přibyly nové aplikace biologie/genetiky a farmacie/toxikologie. V americkém standardu NSF/ANSI 49 jsou tyto aplikace zahrnuty v jednom předpise. Nové předpisy ISO a VDI začleňují bezpečnostní skříně do nadřazeného systému různých bariérových systémů. Pro nové požadavky byly již vyvinuty vylepšené testovací techniky. Tradiční metody zajištění bezpečnostních funkcí vycházejí z návrhových požadavků a polo-kvantitativních testovacích metod, jako jsou mikrobiologické metody a KI-metoda pro stanovení ochrany osob a výrobků. Novější metody mají za cíl kvantitativně ověřit stanovené požadavky ve formě expozičních limitů (OEL) a tyto nejen potvrdit při typových zkouškách, ale i na místě instalace. Nové řídicí techniky umožňují také lepší sledování cílových hodnot bezpečnostních skříněk během provozu.

Použití MSW v biotechnologii a genetice
S více než 100 000 mikrobiologickými bezpečnostními skříněmi třídy 2 je tento typ konstrukce standardem v použití v biotechnologii a genetice v Německu. Různé zákony a nařízení vyžadují minimalizaci nebo vyloučení expozice bioaerosolům při praktickém zacházení s biologickými pracovními látkami. Ty jsou upřesněny v podzákonných předpisech a pracovních pomůckách. Leták B 011 BG Chemie aktuálně a komplexně informuje o práci s MSW. Technologie MSW je velmi pokročilá. Také pracovní chování musí držet krok s vývojem.

Typové zkoušky bezpečnostních skříněk
Zkouška GS (typová zkouška) je postup upravený v zákoně o bezpečnosti zařízení a výrobků, který kontroluje splnění všech relevantních bezpečnostních norem. Výrobce produktu může nechat provést GS zkoušku dobrovolně u schválené zkušebny. TÜV NORD CERT v Hamburku provádí zkoušky bezpečnostních skříněk na základě mezinárodně uznávaných norem a standardů. Hlavní důraz je kladen na kontrolu ochranných funkcí (ochrana osob, výrobků, před rozšířením kontaminace).

Nové systémy
Bezpečnostní skříně jsou podle jejich použití stále více specializované. Kromě ventilační techniky musí nabízet funkční infrastrukturu pro složité procesní postupy. Patří sem například rozhraní, instalace, komory, servisní zásahy a čisticí opatření. Bezpečnostní skříně podle EN 12469, původně určeny pro mikrobiologické práce, jsou často používány pro různé úkoly, na které nebyly navrženy ani testovány, a proto nejsou optimálním řešením. To vede k vývoji nových konstrukčních tvarů, které zohledňují specifické požadavky a poskytují uživateli větší bezpečnost. Prezentace ukazuje na příkladech takové vývoje pro praxi. Zahrnuje také různé fáze životního cyklu skříněk, od nákupu a kvalifikace přes běžný provoz, rutinní dohled, údržbu/opravy až po likvidaci.

Bezpečnostní koncepty: Nové předpisy a řízení rizik
Bezpečnostní skříně jsou zařazeny pod pojem „čisté pracoviště“, viz ISO 14644-7 a návrh VDI 2083, list 16. Bez přímé vazby na jiné předpisy, které se zabývají bezpečnostními skříněmi, je klíčové pro pochopení bezpečnosti a bezpečnostních konceptů popsat systém čistoty nebo čistého prostoru. Pro bezpečnost je nezbytné při návrhu konkrétní laboratoře nebo čistého prostoru provést rizikovou analýzu, která popíše a vyhodnotí použití a s tím spojená rizika. V závislosti na riziku pro ochranu výrobků nebo osob je třeba vyvinout technická opatření. Ve většině případů je také nutné zohlednit okolí bezpečnostní skříně v bezpečnostním konceptu. Pouze pro malé množství aplikací není potřeba žádná hygienická nebo čistá zóna jako okolí skříně. S bezpečnostním konceptem jsou vždy spojeny i konkrétní kroky použití a obsluhy. Dále hraje roli ergonomie a proveditelnost plánovaných pracovních kroků ve skříni při posuzování bezpečnostního konceptu. V listu 16 VDI 2083 „Technika čistých prostor“ je uvedeno, že pokud nelze rizika kvantifikovat, je vždy třeba zvolit vyšší ochrannou třídu čistého pracoviště. Pokud nelze rizika ohodnotit vlastními odborníky v daných provozech nebo laboratořích, je nutné k určení potřebného bezpečnostního konceptu využít poradenský personál. List 16 poskytuje návody pro zařazení, přiřazení a možnosti realizace bezpečnostních konceptů.

První kvalifikace a rutinní zkoušky
Při uvedení skříně do provozu je třeba jasně rozlišovat mezi jednotlivými provozními stavy, protože volná skříň jistě nabízí nejlepší ochranu, kterou lze pouze zhoršit instalacemi apod. Zvlášť důležitá je chování personálu při používání, které má zásadní vliv na dosažitelnou ochranu. Proto by zkoušky pro potvrzení ochranné funkce měly zohlednit tyto různé stavy. Rozsah první kvalifikace nebo kolaudační zkoušky je větší než u následných kontrol, aby bylo možné jednoznačně určit parametry, které budou stanoveny jako cílové hodnoty pro následující rutinní kontroly. Použité metody zkoušek jsou popsány v technických směrnicích pro čisté prostory; zvláštní pozornost je věnována kontrole ochranné funkce, která by měla odpovídat plánovanému použití skříně.