Que la force soit avec nous !

Dr. Timo Krebsbach

Celui qui lutte quotidiennement dans des salles blanches contre le côté obscur de la Force doit être bien équipé. Mais comment ? Le nouveau manuel pratique « Salle blanche dans l'industrie pharmaceutique » fournit l'équipement nécessaire et couvre la planification, la qualification jusqu'à l'utilisation quotidienne des salles blanches, sans oublier un regard vers l'avenir.

La communauté Star Wars le connaît et l'aime, ce combat passionnant contre le côté obscur de la Force. Dans la communauté des salles blanches, on peut aussi se sentir un peu comme un Jedi, car nous combattons chaque jour une force obscure. Elle est sombre parce qu'invisible, imprévisible, peut-être même source de troubles... et largement supérieure en nombre. Par « Force obscure », on entend les micro-organismes et particules. Et ce sont précisément eux qui perturbent notre mission, la fabrication ou le contrôle des produits en salle blanche. Au lieu de sabres laser, ce sont au maximum des compteurs de particules laser qui sont utilisés en salle blanche, mais du côté lumineux de la Force, d'autres facteurs de succès comptent aussi :

- Plan : un concept bien pensé, basé sur les exigences réglementaires et intégrant les possibilités technologiques de pointe
- Connaissance : connaissance et compréhension de tous les processus pertinents
- Volonté : la préparation mentale qui garantit un travail impeccable dans et autour de la salle blanche
- Mise en œuvre : la victoire sur les particules et micro-organismes

Le manuel pratique « Salle blanche dans l'industrie pharmaceutique » offre une aide concrète sur les sujets suivants, sans se perdre dans les détails :

- Exigences réglementaires
- Contaminations
- Planification des salles blanches
- Vêtements pour salles blanches
- Fournitures pour salles blanches
- Gestion des matériaux d'utilisation
- Nettoyage et désinfection comme partie intégrante du processus de fabrication
- Surveillance en salle blanche
- Eau ultrapure
- Techniques de mesure en salle blanche
- Assurance qualité
- Qualification et validation
- La salle blanche de demain
- Salle blanche versus salle propre
- Perspectives

Les auteurs sont tous des « combattants » expérimentés et des mentors. En plus de leur expérience et expertise acquises dans leur domaine respectif, chacun d’eux a une vue d’ensemble. Comme l’a formulé avec précision le « professeur de football » Dettmar Cramer : « Tout est relié quelque part. Vous pouvez vous arracher un poil du derrière, et cela fait pleurer l’œil. »
Il devient de plus en plus évident que la capacité à percevoir l’ensemble des connexions devient rare, et il faut lutter contre cela.

Écrit de la pratique pour la pratique, ce livre s'adresse principalement à :

- l'industrie pharmaceutique
- l'industrie des fournisseurs
- les fabricants sous contrat (usines de fabrication et de traitement)
- les utilisateurs, exploitants et planificateurs de la technologie des salles blanches
- les fabricants d’équipements et fournisseurs pour la technologie des salles blanches

C’est une préparation mentale idéale pour la lutte contre le côté obscur. Bonne lecture et… que la Force soit avec nous !

Plus d'infos sur :
https://www.ecv.de/Buecher/Reinraum_in_der_pharmazeutischen_Industrie

Éditeur :
Dr. Timo Krebsbach

Auteurs :
Dr. Jürgen Blattner, Dr. Frank Böttcher; Prof. Dr. Gernod Dittel, Frank Duvernell, Dr. Timo Krebsbach, Carsten Moschner, Dietmar Pfennig, Dr. Markus Rochowicz, Prof. Dr. Christa Schröder, Dr. Frank Stieneker, Margarete Witt-Mäckel