Niech moc będzie z nami!

Dr Timo Krebsbach

Ci, którzy codziennie walczą w czystych pomieszczeniach ze złą stroną mocy, muszą być dobrze uzbrojeni. Ale jak? Nowo wydany podręcznik praktyczny „Czyste pomieszczenia w przemyśle farmaceutycznym” podaje odpowiednie narzędzia i obejmuje od planowania, przez kwalifikację, aż po codzienne wykorzystanie czystych pomieszczeń, nie pomijając spojrzenia w przyszłość.

Społeczność Gwiezdnych Wojen zna i kocha ją, tę ekscytującą walkę ze złą stroną mocy. W społeczności czystych pomieszczeń można też poczuć się odrobinę jak rycerz Jedi, ponieważ i my codziennie walczymy na nowo z ciemną siłą. Ta siła jest ciemna, ponieważ jest niewidzialna, nieprzewidywalna, może nawet potężna i sprawiająca kłopoty... i liczbowo znacznie przewyższa nas. Mówiąc o „ciemnej mocy”, mamy na myśli mikroorganizmy i cząstki. I właśnie one zakłócają naszą misję, czyli produkcję lub kontrolę produktów w czystym pomieszczeniu. Zamiast laserowych mieczy, w czystym pomieszczeniu używa się co najwyżej laserowych liczników cząstek, ale na jasnej stronie mocy liczą się też inne czynniki sukcesu:

- Plan: dobrze przemyślana koncepcja, oparta na wymogach regulacyjnych i z uwzględnieniem najnowszych możliwości technicznych
- Wiedza: znajomość i zrozumienie wszystkich istotnych procesów
- Chęć: mentalna gotowość do zapewnienia bezproblemowej pracy w i z czystym pomieszczeniem
- Wdrożenie: zwycięstwo nad cząstkami i mikroorganizmami

Podręcznik „Czyste pomieszczenia w przemyśle farmaceutycznym” oferuje konkretne wsparcie w następujących tematach, nie zagłębiając się przy tym w szczegóły:

- Wymogi regulacyjne
- Kontaminacje
- Planowanie czystych pomieszczeń
- Odzież do czystych pomieszczeń
- Materiały eksploatacyjne do czystych pomieszczeń
- Obsługa materiałów zużywalnych
- Czyszczenie i dezynfekcja jako część procesu produkcyjnego
- Monitoring w czystym pomieszczeniu
- Woda do celów laboratoryjnych
- Technika pomiarowa w czystym pomieszczeniu
- Zapewnianie jakości
- Kwalifikacja i walidacja
- Czyste pomieszczenia przyszłości
- Czyste pomieszczenia versus pomieszczenia czyste
- Perspektywy

Autorzy to doświadczeni „wojownicy” i mentorzy. Oprócz wieloletniego doświadczenia i wiedzy specjalistycznej, którą wszyscy posiadają z różnych dziedzin, każdy z nich ma szeroki ogląd na całość. Jak ważne jest, aby mieć pełen obraz, trafnie ujął to „profesor piłki nożnej” Dettmar Cramer: „Wszystko gdzieś się łączy. Możesz wyrywać sobie włosy z tyłka, a i tak będzie łzawiło oko.”
Coraz częściej zauważa się, że cecha polegająca na widzeniu całości jest coraz rzadsza i trzeba temu przeciwdziałać.

Napisała to książka od praktyków dla praktyków, skierowana głównie do:

- przemysłu farmaceutycznego
- przemysłu dostawczego
- producentów kontraktowych (zakładów produkcyjnych i przetwórczych)
- użytkowników, operatorów i planistów technologii czystych pomieszczeń
- producentów urządzeń i wyposażenia do technologii czystych pomieszczeń

To doskonałe mentalne przygotowanie do walki ze złą stroną mocy. Miłej lektury i… niech moc będzie z nami!

Więcej informacji na:
https://www.ecv.de/Buecher/Reinraum_in_der_pharmazeutischen_Industrie

Wydawca:
Dr Timo Krebsbach

Autorzy:
Dr Jürgen Blattner, Dr Frank Böttcher; Prof. Dr Gernod Dittel, Frank Duvernell, Dr Timo Krebsbach, Carsten Moschner, Dietmar Pfennig, Dr Markus Rochowicz, Prof. Dr Christa Schröder, Dr Frank Stieneker, Margarete Witt-Mäckel