Legyen velünk az Erő!

Dr. Timo Krebsbach

Azoknak, akik minden nap harcolnak a sötét oldal ellen a tisztaterekben, jól felszereltnek kell lenniük. De hogyan? Az újonnan megjelent gyakorlati könyv, „Tisztatér a gyógyszeriparban”, adja meg a szükséges felszerelést, és az építéstől a minősítésen át a mindennapi tisztatérhasználatig kalauzol, miközben a jövőbe is bepillantást enged.

A Star Wars közösség ismeri és szereti őt, a izgalmas küzdelmet a sötét oldal ellen. A tisztatér közösségében is érezhetjük magunkat kicsit jedi lovagnak, hiszen mi is minden nap újra harcolunk egy sötét erő ellen. Ez az erő sötét, mert láthatatlan, kiszámíthatatlan, talán még hatalmas is, és sokszorozza a bajokat... és számokban messze felülmúl minket. A „sötét erő” alatt mikroorganizmusokat és részecskéket értünk. És pontosan ezek zavarják küldetésünket, a termékek gyártását vagy vizsgálatát a tisztatérben. A lézerkard helyett a tisztatérben legfeljebb lézer-részecskeszámlálók kerülnek alkalmazásra, de a jó oldalán a hatékonyságot más tényezők is növelik:

- Terv: jól átgondolt koncepció, amely az előírásos követelményekre épül, és figyelembe veszi a legkorszerűbb technológiát
- Tudás: az összes releváns folyamat ismerete és megértése
- Akarat: a mentális készség, amely biztosítja a hibátlan munkát a és a tisztatérben
- Megvalósítás: a győzelem a részecskék és mikroorganizmusok felett

A „Tisztatér a gyógyszeriparban” című gyakorlati könyv konkrét segítséget nyújt a következő témákban, ugyanakkor nem merül el a részletekben:

- Szabályozási követelmények
- Kontaminációk
- Tisztatér tervezése
- Tisztatéri ruházat
- Tisztatér fogyóeszközök
- Az anyagok kezelése
- Tisztítás és fertőtlenítés a gyártási folyamat részeként
- Monitoring a tisztatérben
- Tiszta víz
- Mérőtechnika a tisztatérben
- Minőségbiztosítás
- Minősítés és validálás
- A jövő tisztatere
- Tisztatér versus tisztaszoba
- Kilátások

A szerzők mind tapasztalt „harcosok” és mentorok. A hosszú évek tapasztalatán és szakértelmén túl mindannyian áttekintést adnak a nagy egészről. Ahogy a „fociedző” Dettmar Cramer pontosan megfogalmazta: „Minden valahol összefügg. Ha kihúzol egy szőrszálat a hátsódból, akkor könnyezni fog a szemed.”
Egyre inkább megfigyelhető, hogy az összefüggések átlátásának képessége egyre ritkább, és ennek ellensúlyozására van szükség.

Gyakorlatból írt, a gyakorlatnak szóló könyv elsősorban a

- Gyógyszeripar
- Szállítói ipar
- Bérgyártók (gyártó- és feldolgozóüzemek)
- Felhasználók, alkalmazók és tervezők számára a tisztatértechnológiában
- Berendezésgyártók és felszerelők számára a tisztatértechnológiában

Ideális mentális felkészülés a sötét oldal elleni harcra. Jó olvasást, és... Legyen velünk az erő!

További információk:
https://www.ecv.de/Buecher/Reinraum_in_der_pharmazeutischen_Industrie

Kiadó:
Dr. Timo Krebsbach

Szerzők:
Dr. Jürgen Blattner, Dr. Frank Böttcher; Prof. Dr. Gernod Dittel, Frank Duvernell, Dr. Timo Krebsbach, Carsten Moschner, Dietmar Pfennig, Dr. Markus Rochowicz, Prof. Dr. Christa Schröder, Dr. Frank Stieneker, Margarete Witt-Mäckel