Moge de kracht met ons zijn!

Dr. Timo Krebsbach

Wie dagelijks in cleanrooms vecht tegen de donkere zijde van de kracht, moet goed uitgerust zijn. Maar hoe? Het nieuw uitgebrachte praktijkboek ‘Reinraum in de farmaceutische industrie’ biedt de juiste uitrusting en spannt de boog van de planning via de kwalificatie tot het dagelijkse gebruik van cleanrooms, waarbij ook een blik op de toekomst niet ontbreekt.

De Star Wars-gemeenschap kent en houdt van hem, de spannende strijd tegen de donkere zijde van de kracht. In de cleanroom-gemeenschap mag je jezelf ook een beetje als een Jedi-Ridder voelen, want ook wij vechten elke dag opnieuw tegen een duistere macht. Donker is deze macht omdat ze onzichtbaar, onvoorspelbaar, misschien zelfs krachtig en ergerlijk is ... en qua cijfers ver over ons ligt. Met de ‘donkere macht’ worden micro-organismen en deeltjes bedoeld. En precies die verstoren onze missie, het vervaardigen of testen van producten in de cleanroom. In plaats van laserzwaarden worden in de cleanroom hoogstens laser-deeltjesmeters gebruikt, maar aan de lichte zijde van de kracht tellen ook andere succesfactoren:

- Plan: een goed doordacht concept, gebaseerd op de regelgeving en met de nieuwste technologische mogelijkheden in het oog
- Kennis: kennis en begrip van alle relevante processen
- Wil: de mentale bereidheid die zorgt voor foutloos werken in en aan de cleanroom
- Uitvoering: de overwinning op deeltjes en micro-organismen

Het praktijkboek ‘Reinraum in de farmaceutische industrie’ biedt concrete hulp bij de volgende onderwerpen, zonder zich te verliezen in details:

- Regelgeving
- Contaminaties
- Planning van cleanrooms
- Cleanroomkleding
- Verbruiksartikelen voor de cleanroom
- Omgaan met verbruiksgoederen
- Reiniging en desinfectie als onderdeel van het productieproces
- Monitoring in de cleanroom
- Reinstoffen water
- Meetapparatuur in de cleanroom
- Kwaliteitsborging
- Kwalificatie en validatie
- De cleanroom van de toekomst
- Cleanroom versus schone ruimte
- Vooruitblik

De auteurs zijn allen ervaren ‘strijders’ en mentoren. Naast de jarenlange ervaring en expertise die zij uit hun vakgebieden meebrengen, hebben ze allemaal het grote geheel voor ogen. Hoe belangrijk het is om verbanden te overzien, verwoordde de ‘Voetbalprofessor’ Dettmar Cramer treffend: ‘Alles hangt ergens samen. Als je aan je achterwerk een haar uittrekt, gaat je oog tranen.’
Het wordt steeds duidelijker dat het vermogen om het grote geheel te overzien steeds zeldzamer wordt en daar moet tegen worden opgetreden.

Geschreven uit de praktijk voor de praktijk, richt dit boek zich vooral op

- de farmaceutische industrie
- de toeleveringsindustrie
- contractfabrikanten (productie- en verwerkingsbedrijven)
- gebruikers, operators en planners van cleanroomtechniek
- apparaatfabrikanten en leveranciers van cleanroomtechniek

Het is een ideale mentale voorbereiding voor de strijd tegen de donkere zijde. Veel plezier met lezen en… Moge de kracht met ons zijn!

Meer info op:
https://www.ecv.de/Buecher/Reinraum_in_der_pharmazeutischen_Industrie

Uitgever:
Dr. Timo Krebsbach

Auteurs:
Dr. Jürgen Blattner, Dr. Frank Böttcher; Prof. Dr. Gernod Dittel, Frank Duvernell, Dr. Timo Krebsbach, Carsten Moschner, Dietmar Pfennig, Dr. Markus Rochowicz, Prof. Dr. Christa Schröder, Dr. Frank Stieneker, Margarete Witt-Mäckel