¡Que la fuerza esté con nosotros!

Dr. Timo Krebsbach

Quien lucha diariamente en salas limpias contra el lado oscuro de la Fuerza debe estar bien equipado. Pero, ¿cómo? El nuevo libro práctico «Salas limpias en la industria farmacéutica» proporciona las herramientas necesarias y abarca desde la planificación hasta la calificación y el uso cotidiano de las salas limpias, sin olvidar una mirada hacia el futuro.

La comunidad de Star Wars la conoce y la ama, la emocionante lucha contra el lado oscuro de la Fuerza. En la comunidad de salas limpias también puedes sentirte un poco como un caballero Jedi, porque nosotros también luchamos cada día contra una fuerza oscura. Esa fuerza es oscura porque es invisible, impredecible, quizás incluso muy poderosa y problemática... y numéricamente mucho más avanzada. La «fuerza oscura» se refiere a microorganismos y partículas. Y precisamente eso nos molesta en nuestra misión de fabricar o inspeccionar productos en la sala limpia. En lugar de sables láser, en la sala limpia se utilizan, en el mejor de los casos, contadores de partículas láser, pero en el lado luminoso de la Fuerza también hay otros factores de éxito:

- Plan: un concepto bien pensado, basado en los requisitos regulatorios y con las posibilidades tecnológicas más avanzadas en mente
- Conocimiento: comprensión y entendimiento de todos los procesos relevantes
- Voluntad: la disposición mental que asegura un trabajo impecable en y con la sala limpia
- Implementación: la victoria sobre partículas y microorganismos

El libro práctico «Salas limpias en la industria farmacéutica» ofrece ayuda concreta en los siguientes temas, sin perderse en detalles:

- Requisitos regulatorios
- Contaminaciones
- Planificación de salas limpias
- Vestimenta para salas limpias
- Materiales de consumo para salas limpias
- Manejo de materiales de consumo
- Limpieza y desinfección como parte del proceso de fabricación
- Monitoreo en la sala limpia
- Agua pura para uso en laboratorios
- Tecnología de medición en la sala limpia
- Aseguramiento de la calidad
- Calificación y validación
- La sala limpia del futuro
- Sala limpia versus sala de limpieza
- Perspectivas

Los autores son todos ellos «combatientes» y mentores con experiencia. Además de la experiencia y pericia que aportan desde sus respectivas áreas, cada uno tiene una visión global. Como bien lo expresó el «profesor de fútbol» Dettmar Cramer con precisión: «Todo está conectado en algún lugar. Puedes arrancarte un pelo del trasero y te llorará el ojo».
Cada vez más se observa que la capacidad de tener una visión global de las relaciones se vuelve menos frecuente, y hay que contrarrestar eso.

Escrito desde la práctica para la práctica, este libro está dirigido principalmente a:

- La industria farmacéutica
- La industria de proveedores
- Fabricantes por contrato (empresas de fabricación y procesamiento)
- Usuarios, aplicadores y planificadores de tecnología de salas limpias
- Fabricantes y equipadores de equipos para salas limpias

Es una preparación mental ideal para la lucha contra el lado oscuro. ¡Que disfrutes la lectura y... que la Fuerza nos acompañe!

Más información en:
https://www.ecv.de/Buecher/Reinraum_in_der_pharmazeutischen_Industrie

Editor:
Dr. Timo Krebsbach

Autores:
Dr. Jürgen Blattner, Dr. Frank Böttcher; Prof. Dr. Gernod Dittel, Frank Duvernell, Dr. Timo Krebsbach, Carsten Moschner, Dietmar Pfennig, Dr. Markus Rochowicz, Prof. Dr. Christa Schröder, Dr. Frank Stieneker, Margarete Witt-Mäckel