Pur, plus pur, le plus pur

Les chercheuses de l'Université Necmettin Erbakan en Turquie (NEU) et l'équipe du département de génie tissulaire et de médecine régénérative sont prêtes à visiter les salles blanches. Une visite dans le cadre du projet européen REGENEU. (Photo : Kirstin Linkamp, UKW)

Dans le cadre du projet européen REGENEU, une délégation turque a visité les salles blanches du centre hospitalier universitaire de Würzburg (UKW) et a été formée par le Privatdozent Dr. Oliver Pullig et son équipe sur le thème des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).

Comment enfiler une combinaison de salle blanche sans toucher le sol ? Que faut-il respecter aux sas ? Et comment mon matériel passe-t-il de C à B ? Telles ont été les questions que des médecins et chercheuses turques de l'Université Necmettin Erbakan (NEU) à Konya ont littéralement expérimentées de leurs propres mains aujourd'hui à l'hôpital universitaire de Würzburg (UKW). Elles ont enfilé des combinaisons et ont découvert le système en cascade d'une salle blanche — du côté impur, la zone grise, en passant par différents niveaux de D à B, cette dernière ne pouvant être pénétrée qu'en combinaison bleue, et non plus blanche. La zone la plus propre n'est accessible que sous le plan de travail, la zone A, où l'on travaille directement sur le produit.

Par exemple sur du tissu cartilagineux, prélevé chez des patientes et patients dans le nez, afin de fabriquer dans des conditions strictement aseptiques un implant destiné à régénérer des défauts de cartilage au genou (infos). Étant composé de cellules vivantes, cet implant est classé parmi les médicaments pour thérapies innovantes, appelés ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products). Cela signifie qu'il est soumis à des réglementations particulières. Et pour cela, le Privatdozent Dr. Oliver Pullig, du département de Tissue Engineering et de Médecine Régénérative (TERM) à l'UKW, est un expert.

« Développement d'implants conformes aux GMP »

En collaboration avec sa collègue Dr. Sarah Nietzer, il dirige dans le cadre du projet européen REGENEU le groupe de travail « Développement d'implants conformes aux GMP ». GMP signifie Good Manufacturing Practice, c’est-à-dire les bonnes pratiques de fabrication selon les directives pour assurer la qualité des processus et de l’environnement de production (Good Manufacturing Practice = GMP). REGENEU est un projet de trois ans dans le cadre du programme de recherche et d'innovation HORIZON EUROPE, dans lequel l'UKW, la société Fraunhofer, ainsi que le Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI) et le Trinity College Dublin (TCD) soutiennent la NEU sous diverses formes pour renforcer leur compétence scientifique et leur excellence dans le domaine de la recherche et du développement de biofibres pour des applications translationnelles.

Il y a seulement quelques semaines, en avril 2024, les deux ont été à Konya, la ville turque de plusieurs millions d'habitants, pour dispenser des formations sur différents sites de la NEU. Ils ont abordé l'ensemble du processus GMP, des bases réglementaires dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux jusqu'à la gestion des risques dans le processus de production. « Concrètement, notre projet concerne la cicatrisation des plaies et le développement de dispositifs médicaux innovants. Dans l'amphithéâtre, nous avions des étudiants, chercheurs et enseignants de différentes disciplines », a rapporté Oliver Pullig, en évoquant la grande hospitalité de ses collègues turcs.

Formations, conférences, visites de salons, ateliers et bien plus encore

Quatre semaines plus tard, ils se sont retrouvés à Würzburg. Les invités ont d’abord suivi un cours de trois jours au Fraunhofer Translationszentrum sur le thème des systèmes d’essai 3D, avant d’être formés pratiquement pendant deux jours à l’UKW. La visite de clôture a été une inspection des nouvelles salles blanches du Centre de Médecine Interne (ZIM). Celles-ci étant en cours de finition et donc non encore autorisées par les autorités, une formation sur place a été organisée.

« C’est un projet vraiment magnifique, qui a non seulement du sens, mais aussi du plaisir », déclare Oliver Pullig. Les réunions régulières du projet sont complétées par des conférences en ligne sur la médecine régénérative et les matériaux, des visites communes de salons et de congrès, des programmes de formation continue spécifiques pour les femmes dans la recherche, sur la rédaction scientifique, la recherche de financements et bien plus encore.