Tiszta, tisztább, legtisztabb

A török Necmettin Erbakan Egyetem (NEU) kutatói és a Szövetműtéti és Regeneratív Orvostudományi Tanszék csapata készen állnak a tisztaterek megtekintésére. Egy látogatás az EU REGENEU projekt keretében. (Kép: Kirstin Linkamp, UKW)

Az EU REGENEU projekt keretében egy török delegáció látogatást tett a Würzburgi Egyetemi Klinikán (UKW) a tisztatérben, és tanfolyamot tartottak Dr. Oliver Pullig magándocens és csapata által a Good-Manufacturing-Practice (GMP) témakörében.

Hogyan öltözzek tisztatér ruhába anélkül, hogy érinteném a padlót? Mire figyeljek a szűkítőkapuknál? És hogyan juttatom az anyagomat C-ből B-be? Ez és még sok más kérdés merült fel a török orvosnők és kutatónők számára, akik a Necmettin Erbakan Egyetemen (NEU) Konya városában tanultak ma a Würzburgi Egyetemi Klinikán (UKW). Felöltöztek overálba, és megismerkedtek egy tisztatér kaszkád rendszerével – a szennyezett oldalról, a szürke zónából indulva, különböző D-ből B-be vezető lépcsőkön keresztül, ahol már nem a fehér, hanem csak a kék overál viselése engedélyezett. Csak a munkalap alatt, az A területen lesz tisztább, ahol nyitott terméken dolgoznak.

Például a porc szövetével, amit a betegek az orrukból vesznek, hogy szigorú aseptikus körülmények között egy implantátumot készítsenek a térd porcdefektusainak regenerálására (további információk). Mivel az implantátum élő sejtekből áll, az ún. gyógyszerek közé tartozik az innovatív terápiákhoz, azaz ATMP-hez (Advanced Therapy Medicinal Products). Ez azt jelenti: külön szabályozás vonatkozik rá. És ebben az esetben Dr. Oliver Pullig, a UKW Tissues Engineering és Regenerative Medicine (TERM) tanszékének magándocense a szakértő.

„GMP-konform implantátumfejlesztés”

Ő és kolléganője, Dr. Sarah Nietzer az EU REGENEU projekt keretében vezetik a „GMP-konform implantátumfejlesztés” munkacsoportot. A GMP a Good Manufacturing Practice, azaz a jó gyártási gyakorlat rövidítése, amely a gyártási folyamatok és környezet minőségbiztosítási irányelveit jelenti (Good Manufacturing Practice = GMP). A REGENEU egy hároméves projekt az Horizon Europe kutatás-fejlesztési és innovációs program keretében, melyben az UKW, a Fraunhofer Társaság, valamint az Ír Királyi Sebészeti Kollégium (RCSI) és a Trinity College Dublin (TCD) támogatják a NEU-t különböző formátumokban, hogy növeljék tudományos kompetenciájukat és kiválóságukat a biofibrák kutatásában és fejlesztésében translációs alkalmazásokhoz.

Csak néhány héttel ezelőtt, 2024 áprilisában, mindketten Konya török városában tartottak képzéseket különböző NEU helyszíneken. A GMP szabályozási alapjaitól a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök gyártásának kockázatkezeléséig terjedt a téma. „Konkrétan a projektünk a sebgyógyulásról és az innovatív orvostechnikai eszközök fejlesztéséről szól. Az előadóteremben hallgatók, kutatók és oktatók különböző szakterületekről voltak jelen” – mondta Oliver Pullig, és kiemelte a török kollégák nagy vendégszeretetét.

Tanfolyamok, előadások, kiállítási látogatások, műhelymunkák és még sok más

Négy héttel később ismét találkoztak Würzburgban. A vendégek először egy háromnapos kurzust végeztek a Fraunhofer Translations központban a 3D tesztrendszerekről, majd két napot gyakorlatban töltöttek az UKW-n. A záróprogram egy látogatás volt az új tisztaterekhez a Belgyógyászati Központban (ZIM). Mivel ezek a létesítmények épp a befejezés szakaszában vannak, és még nem kaptak hivatalos engedélyt, helyszíni oktatásra volt lehetőség.

„Ez egy igazán szép projekt, amely nemcsak értelmet, hanem örömöt is ad” – mondta Oliver Pullig. A rendszeres projekt-találkozókat online előadások kísérik a regeneratív medicináról és anyagokról, közös kiállítási és kongresszusi látogatások, különleges továbbképzések a kutatásban dolgozó nők számára, tudományos írásról, kutatási pénzek megszerzéséről és sok más témában.