Puro, più puro, il più puro

Le ricercatrici dell'Università Necmettin Erbakan turca (NEU) e il team del Dipartimento di Ingegneria dei Tessuti e Medicina Rigenerativa sono pronti per la visita alle camere bianche. Una visita nell'ambito del progetto UE REGENEU. (Immagine: Kirstin Linkamp, UKW)

Nel quadro del progetto UE REGENEU, una delegazione turca ha visitato le camere bianche dell'Università di Würzburg (UKW) e si è formata sul tema delle Buone Pratiche di Produzione (GMP) con il Privatdozent Dr. Oliver Pullig e il suo team.

Come si indossa un abito sterile senza toccare il pavimento? Cosa bisogna osservare nelle zone di passaggio? E come arriva il mio materiale da C a B? Questo e altro hanno sperimentato oggi le dottoresse e scienziate turche dell'Università Necmettin Erbakan (NEU) di Konya, letteralmente con il proprio corpo, presso l'ospedale universitario di Würzburg (UKW). Sono salite negli overalls e hanno imparato a conoscere il sistema a cascata di una camera bianca — dal lato non sterile, la zona grigia, attraverso varie fasi da D a B, che può essere accessibile solo con un overalls blu, non più bianco. La zona più pulita è solo sotto il banco di lavoro, la zona A, dove si lavora sul prodotto aperto.

Ad esempio sul tessuto cartilagineo, prelevato dai pazienti dal naso, per realizzare, sotto rigorose condizioni asettiche, un impianto per la rigenerazione di difetti cartilaginei nel ginocchio (informazioni). Poiché l'impianto è costituito da cellule vive, rientra tra i medicinali per terapie innovative, chiamati ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products). Ciò significa che è soggetto a regolamentazioni particolari. E per questo il Privatdozent Dr. Oliver Pullig, del Dipartimento di Tissue Engineering e Medicina Rigenerativa (TERM) dell'UKW, è un esperto.

„Sviluppo di impianti conformi alle GMP“

Insieme alla collega Dr. Sarah Nietzer, dirige nel progetto UE REGENEU il gruppo di lavoro “Sviluppo di impianti conformi alle GMP”. GMP sta per Good Manufacturing Practice, ovvero le buone pratiche di produzione secondo le linee guida per la garanzia della qualità dei processi e dell'ambiente di produzione (Good Manufacturing Practice = GMP). REGENEU è un progetto triennale nell'ambito del programma di ricerca e innovazione HORIZON EUROPE, in cui l'UKW, la Gesellschaft Fraunhofer, il Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI) e il Trinity College di Dublino (TCD) supportano la NEU in vari format per aumentare le proprie competenze scientifiche e l'eccellenza nel settore della ricerca e sviluppo di biofibre per applicazioni traslazionali.

Pochi settimane fa, nell'aprile 2024, i due sono stati nella città turca di Konya, per condurre formazione in diverse sedi della NEU. Hanno coperto l'intero spettro GMP, dalle basi normative sulla produzione di farmaci e dispositivi medici fino alla gestione del rischio nel processo di produzione. “Nel nostro progetto ci occupiamo di cicatrizzazione delle ferite e sviluppo di dispositivi medici innovativi”, ha raccontato Oliver Pullig, elogiando l'ospitalità dei colleghi turchi.

Formazioni, lezioni, visite a fiere, workshop e molto altro

Quattro settimane dopo, si sono rivisti a Würzburg. Gli ospiti hanno inizialmente seguito un corso di tre giorni presso il Fraunhofer Translationszentrum sul tema dei sistemi di test 3D, per poi essere formati praticante per due giorni presso l'UKW. Come conclusione, era prevista una visita alle nuove camere bianche del Zentrum für Innere Medizin (ZIM). Poiché queste sono ancora in fase di completamento e non sono state ancora approvate ufficialmente, è stata possibile una formazione sul posto.

“È un progetto davvero bello, che non solo ha senso, ma anche divertimento”, dice Oliver Pullig. Gli incontri regolari del progetto sono affiancati da lezioni online sulla Medicina Rigenerativa e sui materiali, visite congiunte a fiere e congressi, programmi di formazione speciali per donne nella ricerca, corsi di scrittura scientifica, di richiesta di fondi e molto altro.