Projet clé en main pour chambre d'essai

Weiss Technik a équipé un fabricant de médicaments en Malaisie de deux chambres d'essai pharmaceutiques. La particularité : malgré la grande distance, le fabricant de systèmes d'essai a réalisé le projet dans son intégralité et a livré l'installation clé en main. L'entreprise d'Asie du Sud-Est a pu mettre en service l'installation en toute autonomie.

Le fabricant d'installations de Reiskirchen a livré deux chambres d'essai de stabilité accessibles à un fabricant de médicaments en Malaisie. Le transport s'est effectué jusqu'à Bangi, une petite ville située dans la région de la capitale Kuala Lumpur. Ce lieu est situé à environ 10 000 km de Reiskirchen, en Allemagne. Cela n'a pas empêché Weiss Technik de prendre en charge l'ensemble du projet en tant qu'entrepreneur général – une démarche peu courante dans le secteur. Le constructeur d'installations a livré deux chambres d'essai de stabilité PharmaEvent sur mesure, accessibles, pour les tests climatiques. De plus, il a planifié et supervisé tous les autres travaux liés à l'installation. Cela inclut les travaux de construction et électriques dans le laboratoire d'essais, l'installation des systèmes de sécurité, la climatisation ainsi que les tables de travail et les systèmes de rayonnage pour le laboratoire d'essais.

Dans ces chambres climatiques, la résistance des médicaments est testée sous l'influence de la chaleur, du froid et de l'humidité élevée. Le fabricant a besoin de ces chambres pour tester sa gamme de produits conformément aux directives GMP et FDA. L'entreprise utilise désormais ces chambres pour l'ensemble de son portefeuille. Cela comprend des médicaments sous forme solide, granulaire et liquide, ainsi que des crèmes et des solutions injectables.

Pour garantir une haute fiabilité, les chambres d'essai sont équipées chacune d'un système de refroidissement redondant. Le logiciel de surveillance des chambres d'essai répond aux exigences de la FDA concernant les enregistrements électroniques (FDA 21 CFR Part 11). Toutes les mesures de construction, l'installation complète et la qualification (IQ, OQ, DQ, PQ) ont été réalisées par Weiss Technik en seulement quatre mois – plus rapidement que prévu. Le fabricant malaisien de médicaments dispose désormais d'une installation ultramoderne pour assurer une qualité conforme aux exigences.