Turnkeyproject voor testkamer

Weiss Technik heeft een farmaceutische fabrikant in Maleisië uitgerust met twee pharma-testkamers. Het bijzondere eraan: ondanks de grote afstand heeft de testapparatuurfabrikant het project volledig uitgevoerd en de installatie turnkey opgeleverd. Het zuidoostaziatische bedrijf kon de installatie volledig in gebruik nemen.

De Reiskirchener installatiebouwer heeft twee begaanbare stabiliteits-testkamers geleverd aan een farmaceutische fabrikant in Maleisië. Het transport vond plaats naar Bangi, een klein stadje in de omgeving van de hoofdstad Kuala Lumpur. Deze locatie ligt bijna precies 10.000 km van Reiskirchen, Duitsland. Dit weerhield Weiss Technik er niet van om als hoofdaannemer het totale project te dragen – een zeldzaam proces in de branche. De installateur leverde twee op maat gemaakte, begaanbare PharmaEvent-stabiliteits-testkamers voor de klimatests. Daarnaast plande en superviseerde hij alle verdere werkzaamheden aan de installatie. Daartoe behoren bouw- en elektrowerkzaamheden in het testlaboratorium, de installatie van beveiligingssystemen, de airconditioning, evenals de werktafels en rekensystemen voor het testlaboratorium.

In de klimaatkamers wordt de stabiliteit van medicijnen getest onder invloeden zoals hitte, kou en hoge luchtvochtigheid. De fabrikant heeft deze kamers nodig om zijn productassortiment te testen volgens de GMP- en FDA-richtlijnen. Het bedrijf gebruikt de kamers nu voor zijn volledige portfolio. Dit omvat geneesmiddelen in vaste, korrelige en vloeibare vorm, evenals crèmes en injectievloeistoffen.

Om een hoge uitvalveiligheid te garanderen, zijn de testkamers uitgerust met elk een redundante koelsysteem. De bewakingssoftware van de testkamers voldoet aan de eisen van de FDA voor elektronische documentatie (FDA 21 CFR deel 11). Alle bouwmaatregelen, de volledige installatie en de kwalificatie (IQ, OQ, DQ, PQ) kon Weiss Technik binnen slechts vier maanden afronden – sneller dan gepland. De Maleisische farmaceutische fabrikant beschikt nu over een ultramoderne installatie voor conformiteitsgerichte kwaliteitsborging.